Toumai/圖邁遠程在近10國獲批上市，覆蓋近40億人口區域

Toumai/圖邁遠程已在近10個國家獲得上市批准，實質性覆蓋全球超過40%人口所在區域

Toumai/圖邁機器人已累計輔助完成超過700例遠程手術，臨牀應用覆蓋全球20多個國家和地區，累計創造60項世界紀錄

中國，上海——近日，Toumai/圖邁遠程手術系統全科室應用正式獲得印度監管機構Central Drugs Standard Control Organisation（CDSCO）批准，並實施了印度醫學史上首批跨國商業化遠程手術。

目前，Toumai/圖邁遠程已在中國、印度、巴西等近10個國家獲得上市批准，這意味着由微創機器人集團構建的全球一體化遠程手術雲互聯網絡，已實質性覆蓋全球超過40%人口所在區域。

中國的這一「全球首創」技術，正引領全球外科學又一次重大發展：推動遠程手術從「技術理念創新」、「臨牀應用」、「法規審批」向「規模化商業應用」的全鏈條創新演進，奠定並加速全球遠程手術技術與監管體系的發展。

三大領先優勢

築牢全球體系化應用基礎

作為全球首個且目前唯一實現「全科室、全術式」覆蓋的商業化遠程手術系統，Toumai/圖邁在面向真實臨牀使用場景、常規化通信網絡條件以及系統長期安全、穩定運行需求的整體性設計與綜合響應能力等方面，擁有可驗證、可複製、可持續的產品能力，使遠程手術得以從示範性應用走向多國監管認可的規模化臨牀實踐。

註冊領先：

奠定並加速全球遠程手術技術與監管體系發展

Toumai/圖邁遠程創新性提出面向真實通信網絡條件的第二代遠程手術系統架構，突破了傳統遠程手術對專用網絡和實驗環境的依賴，構建起覆蓋跨省、跨國、跨洲真實臨牀場景的全球化遠程雲互聯體系。依託多中心、真實臨牀環境下的長期實踐，Toumai/圖邁遠程系統系統性完成了對其穩定性、安全性與可複製運行能力的驗證。

2025年4月，Toumai/圖邁遠程手術系統獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）上市批准，成為全球首個獲准開展商業化應用的遠程手術機器人系統。此后，其遠程手術技術路徑與監管實踐持續獲得多個國家認可，併成為全球唯一獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）IDE批准、可在其監管框架下開展遠程手術相關臨牀研究的手術機器人系統。

截至目前，Toumai/圖邁遠程已在中國、印度、巴西等近10個國家獲得上市批准，其應用已覆蓋全球近一半人口所在區域，為遠程機器人手術在網絡架構、數據安全、操作權限、風險分級、術者責任界定及應急處置機制等關鍵問題上提供了具有高度參考價值的真實世界依據，奠定並持續加速全球遠程手術技術體系與監管框架的協同發展。

2025年6月，全球機器人手術協會(Society of Robotic Surgery, SRS)主席Prof. Dr. Vipul Patel 操控Toumai/圖邁機器人，成功實施全球首例FDA IDE批准的跨洲際遠程手術，並計劃在術后將相關數據提交FDA進行審查，為全球範圍內開展更多機器人遠程手術打開新的可能性。在接受美國廣播公司（ABC News）採訪時Prof. Dr. Vipul Patel表示，「這是外科醫生的一小步，更是醫療健康事業的一次巨大飛躍。」

2025年10月，巴西Hospital Nove de Julho與Hospital Mãe de Deus共同完成拉丁美洲歷史上首次商業化遠程機器人手術。實施本次手術的Dr. Rafael Coelho 表示，「完成拉丁美洲首例遠程機器人手術，是醫學發展中的一個重要里程碑。這一成果打破了地理邊界，展示了知識、專業經驗與技術如何跨越物理距離。除體現科學進步外，該成就還擴大了高複雜度醫療服務的可及性，並加強了大型醫療中心與專科資源相對不足地區之間的協作。」

技術領先：

面向大規模商業化部署的系統級創新

圍繞遠程機器人手術商業化應用的需求，微創機器人基於新一代遠程手術技術理念，構建了圖像低時延超壓縮技術，數據多維加密技術，動態通訊網絡優化策略，複雜網絡環境下手術安全保障機制等遠程手術技術體系。在全球範圍內，Toumai/圖邁機器人率先實現多網融合通訊技術，能夠兼容5G、寬帶、專線與衞星通訊等多維通訊網絡，支持跨運營商、跨介質網絡混合通信，不依賴專線，不依賴單一供應商，高性價比實現「一對多，多對多」遠程互聯與控制。

基於在遠程手術技術方面的領先優勢，Toumai/圖邁有效推動遠程機器人手術跨越高運維成本與商業化部署難度等關鍵門檻，為遠程手術從探索性應用向規模化、可持續臨牀實踐轉變提供了堅實的技術支撐。

2024年12月，北京301醫院劉榮教授成功實施全球首例基於衞星通信鏈路的超遠程手術，跨越3000公里實施肝癌腫瘤切除手術。為此，微創機器人構建了高頻冗余數據傳輸，延迟補償精度保障，圖像低時延超壓縮技術，數據加密技術，動態通訊網絡優化等遠程手術技術體系，攻克通信鏈路優化、數據分類QoS控制和流量控制難題，實現衞星通信鏈路時延逼近物理極限，保障Toumai/圖邁遠程手術系統在近15萬公里通訊距離下的精準、安全、高效手術操作。

2025年7月，劉榮教授團隊成功完成全球首例低軌衞星機器人遠程手術，開創遠程手術臨牀應用新紀錄。劉榮教授表示，「低軌衞星遠程手術技術‘不依賴地面基礎設施、不受地質災害影響、不受地理時空限制’，具備全面的覆蓋能力。無論是偏遠山區、沙漠，廣袤海洋上的船隻，能看見天空的地方理論上都能接入Toumai/圖邁遠程手術系統，及時開展救治。」

臨牀領先：

複雜真實場景中完成高質量驗證

區別於目前其他品牌手術機器人僅限於特定科室、指定術式或實驗性應用場景，Toumai/圖邁遠程手術系統基於系統級架構設計，獲批上市即具備全科室覆蓋、全術式兼容、全流程遠程控制和全天候穩定運行的能力。

2025年以來，Toumai/圖邁遠程手術系統在中國已進入常態化、規模化臨牀應用階段。在海外，則在美國、英國、德國、法國、西班牙、比利時、塞爾維亞、波蘭、科威特、巴西、巴基斯坦、阿聯酋、阿曼等多個國家，完成該國史上首例機器人遠程手術，驗證在不同醫療體系、通信網絡及手術複雜程度條件下真實臨牀環境中的穩定性、一致性與安全性。

北京301醫院趙之明教授以Toumai/圖邁機器人成功實施全球首例超遠程胰十二指腸切除手術，直線距離近3000公里。截至目前，Toumai/圖邁是全球範圍第一且目前唯一以遠程手術方式征服這一「珠峰級難度」手術的品牌，現已輔助完成近20例遠程胰十二指腸切除手術。

2025年5月，歐洲遠程外科領域迎來突破性里程碑，AZORG Hospital 著名泌尿外科專家Dr. Geert De Naeyer和Dr. Emily Jamaer分別以Toumai/圖邁機器人實施歐洲歷史上首次遠程手術和首次婦科遠程手術。輔助完成手術的Orsi Academy CEO Prof. Dr. Alexandre Mottrie 在手術完成后非常激動地表示: 「此次令人激動手術超越了我最大膽的想象。原本我只期望延迟能控制在100毫秒以內，而實際僅有20毫秒。簡直不可思議！」「遠程手術能將優質醫療服務送達資源匱乏或偏遠地區。這項歐洲首例的成功實踐證明了該技術已具備臨牀應用條件。」

▲Prof. Dr. Alexandre Mottrie

以Toumai/圖邁開創多例歐洲跨國手術里程碑

超低時延跨境精準手術，Toumai/圖邁

輔助印度史上首次跨國商業化遠程手術

Dr. Yuvaraja T.B本次實施的中國-印度跨國遠程手術涵蓋前列腺癌根治術與腎部分切除術兩種泌尿外科經典術式，難度大、風險高、操作複雜，尤其以遠程手術的方式完成，極具挑戰性。當日，手術在跨國、跨網絡環境下順利完成，全程運行穩定、操作精準，充分展現了Toumai/圖邁遠程系統在複雜網絡條件下的連接穩定性、系統安全性與操作一致性等關鍵能力，也進一步證明了該系統在不同國家與醫療體系中開展遠程手術臨牀應用的可複製性與工程化成熟度。

▲Toumai/圖邁開啟印度遠程手術時代

印度頂級全國性媒體《India Today》、《Telegraph India》均對本次跨國遠程手術予以詳細報道並在新聞中指出，「Toumai/圖邁遠程系統目前是唯一獲得美國FDA批准用於遠程手術的機器人手術平臺。儘管外科醫生與患者相距5000多公里，但手術仍通過高速、穩定的數據傳輸和多項安全保障技術無縫進行。Toumai/圖邁系統實現了超低雙向延迟的手術實時控制，器械移動平順，解剖精準細緻，患者安全無損，完全可媲美現場機器人手術。」

▲Dr. Yuvaraja T.B 成功完成

上海至孟買跨境遠程手術兩連臺

「上海至孟買的跨國遠程手術成功完成，是一次基於真實臨牀需求的實踐，而不僅是一項技術演示。對我而言，遠程手術是否具備臨牀價值，取決於系統能否在複雜網絡環境下持續提供穩定、一致且可預測的操控體驗。這正是我在此次Toumai/圖邁遠程系統輔助下完成跨國手術的最直觀感受。」 Dr. Yuvaraja T.B表示，「遠程機器人手術有望徹底改變高質量外科醫療的可及性。」

KDAH醫院首席執行官兼執行董事 Dr. Santosh Shetty 將本次手術成功實施稱為「印度醫療的轉折點」。在接受印度專業醫療新聞與行業媒體平臺《Health Dialogues》採訪時他表示，「作為印度首家在CDSCO批准Toumai/圖邁系統后成功開展洲際遠程機器人手術的醫院，這無疑是我們機構乃至印度醫療健康領域的驕傲時刻。這一成果體現了我們對創新、患者安全和臨牀卓越的一貫承諾，也為擴大先進外科醫療的可及性，尤其是為偏遠和服務不足地區的患者，開闢了新的可能。」

截至目前，Toumai/圖邁機器人已累計輔助完成超過 700 例遠程手術，臨牀應用覆蓋全球 20 多個國家和地區，手術實施成功率保持100%。在此過程中，Toumai/圖邁機器人持續刷新遠程手術在距離、地理環境、網絡環境、術式複雜度及多術式聯合應用等維度的技術邊界，累計創造60項世界紀錄。

Toumai/圖邁遠程手術的實踐首次完成了遠程機器人手術從概念提出、技術實現、臨牀驗證到制度接納的完整閉環，為遠程外科這一新型醫療形態奠定了可複製、可持續的發展路徑。其意義不僅在於改變了「手術可以在哪里完成」，更在於重新定義了外科專業知識在時間與空間維度上的傳播方式，成為全球遠程手術走向成熟階段的重要歷史節點。

(微創醫療)