博安生物(06955)：成交量異常變動及地舒單抗(60MG)在玻利維亞獲批上市

博安生物(06955)發佈公告，本公司董事會注意到本公司股份(H股)於2026年1月9日的成交量有所上升。經就本公司作出在有關情況下屬合理的查詢后，董事會確認，除下文所披露者外，其並不知悉任何導致該等成交量變動的原因;任何須公佈以避免本公司證券出現虛假市場的資料;或任何根據香港法例第571章證券及期貨條例第XIVA部須予披露的內幕消息。

董事會已獲其控股股東綠葉製藥集團有限公司(綠葉製藥，連同其附屬公司統稱「綠葉製藥集團」)通知，於2025年12月12日，綠葉製藥的全資附屬公司Luye Geneora Holding Limited(發行人)已發行若干可交換優先股(可交換優先股)。該等可交換優先股賦予其持有人權利，可將有關股份交換為綠葉製藥集團所持有的本公司現有H股。

如該等公告所披露，綠葉製藥及發行人已協定，於發行可交換優先股后，彼等將促致將1.005億股H股轉入發行人指定保管賬户。有關轉讓旨在確保發行人能夠履行其於行使可交換優先股附帶的交換權利時交付H股的責任。為遵守有關協議，綠葉製藥集團於2026年1月9日安排其全資附屬公司山東綠葉製藥有限公司於市場上將5000萬股H股轉讓予發行人。

誠如該等公告所進一步披露，可交換優先股合共可交換為1.005億股H股。綠葉製藥集團已告知董事會，其將根據與可交換優先股相關的認購協議條款，安排進一步將H股轉讓予發行人。

董事會亦確認，目前並無任何根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則(上市規則)第13.23條須予披露的有關擬收購或變現的磋商或協議，且董事會亦不知悉任何根據上市規則第13.09條所載一般責任須予披露、屬或可能屬股價敏感性質的事項。

董事會欣然宣佈，其自主研發的地舒單抗注射液(60mg)(代號BA6101)已獲玻利維亞國家藥品和衞生技術局(AGEMED)批准上市。

BA6101為原研參照藥Prolia®的生物類似藥，在全球範圍內Prolia®廣泛應用於骨質疏松症的治療。BA6101的適應症與原研參照藥相同。BA6101基於本公司全球研發策略開發，並計劃在全球多個國家及地區開展商業化。2022年，BA6101(博優倍®)作為首個國產地舒單抗注射液在中國率先獲批上市。當前，BA6101在英國的上市許可申請正處於審批階段，本公司計劃在歐洲、美國、日本等國家和地區提交上市許可申請。

BA6101的研發過程嚴格遵循中國、美國、歐盟、日本的生物類似藥相關指導原則，通過一系列分析、非臨牀、人體藥代動力學及臨牀研究，確證其與原研參照藥的整體相似性。具體而言，BA6101在質量、安全性和有效性方面均證實與原研參照藥高度相似，無臨牀意義上的差異。此外，BA6101的生產亦遵循國際最高標準，為其海外拓展提供品質保障。

本公司將與合作伙伴共同推進BA6101在玻利維亞的商業化，積極提升地舒單抗在當地的用藥可及性，為患者提供更多治療選擇。除玻利維亞外，本公司亦已就BA6101在巴西等其他拉丁美洲市場、美國、東南亞、中國香港及中國澳門特別行政區的商業化達成戰略合作。本公司將加快推進其國際化戰略，通過提供包括BA6101在內的多款高品質國產生物藥，以滿足全球患者的治療需求。