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競爭對手的壞消息變成了ARS Pharma股票的巨大勝利

2026-01-10 01:32

ARS製藥公司(納斯達克股票代碼:SPRY)股價周五上漲,因其競爭對手Aquesive Therapeutics Inc.的負面更新。(納斯達克股票代碼:AQST)。

美國食品和藥物管理局(FDA)發現Aquesive的Anaphylm新葯申請(NDA)存在缺陷,目前無法討論標籤和上市后承諾。

FDA表示,該通知並不反映對未決申請的最終決定,FDA的審查仍在進行中。

威廉·布萊爾在周五的一份投資者報告中寫道:「雖然並非完全出乎意料,但我們相信這一消息對ARS的股價是一個積極的消息,因為它可能會消除(或至少推迟)無針腎上腺素領域近期競爭對手的潛力,這一直是該股的一個懸而未決的問題。」

分析師拉克蘭·漢伯里-布朗(Lachlan Hanbury-Brown)表示,在他等待最終審查決定和潛在前進道路的詳細信息的同時,這使得neffy成為目前市場上唯一的無針腎上腺素設備,這讓ARS有更多時間在潛在的未來競爭之前將neffy確立為無針選擇。

9月,ARS Pharmaceuticals提交了一份請願書,敦促FDA推迟批准Aquesive的實驗性腎上腺素治療,理由是安全性、劑量和現實世界使用問題。

該文件要求FDA暫停批准AQST-109,這是一種名為Anaphylm的舌下電影。如果獲得批准,ARS希望有一個方框警告,強調潛在的心血管風險。

ARS認為,目前的數據並未充分證明該藥物對過敏反應患者的安全性或有效性。該公司要求進行額外的研究以解決可用性和藥理學問題。

威廉·布萊爾(William Blair)繼續看到neffy的巨大潛力,並寫道該公司有充足的資金來支持此次發佈。分析師對股票評級優於大盤。

SPRY Price Action:根據Benzinga Pro數據,截至周五發佈時,ARS Pharmaceuticals股價上漲18.86%,至13.01美元。

照片由Tada Images通過Shutterstock提供

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