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2026-01-09 23:58
Insmed Inc(納斯達克股票代碼:INSM)周五概述了2026年的商業和臨牀路線圖,強調了其呼吸產品組合以及一系列即將到來的試驗讀數和啟動的強勁勢頭,這可能會影響該公司未來18個月的增長。
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董事長兼首席執行官威爾·劉易斯(Will Lewis)在Insmed在摩根大通醫療保健會議上發表演講之前表示,2025年標誌着該公司的一個轉折點,因為它將科學進步轉化為商業執行。
Insmed報告稱,Brinsupi 2025年全年初步收入為1.727億美元,2025年8月FDA批准后,推出第一個完整季度收入約為1.446億美元。
Brinsupi(brensocatib)是一種用於治療12歲及以上患者非囊性纖維化支氣管擴張症的處方藥。
截至年底,約有4,000名醫療專業人員開出了該療法處方,僅第四季度就有約9,000名新患者開始治療。
Brinsupi於2025年11月獲得歐盟委員會批准,用於治療12歲及以上患者的非囊性纖維化支氣管擴張症。
Insmed計劃於2026年上半年在歐盟推出該藥物,並預計在英國還會推出更多藥物和日本,等待監管批准。
Arikayce仍然是主要的收入驅動力,Insmed預測2026年全球銷售額在4.5億至4.7億美元之間。該公司預計Arikayce的銷售額將超過2025年指導的上限,初步銷售額約為4.338億美元。
該公司預計,Arikayce在新診斷或復發鳥分支桿菌複合肺病患者中進行的III期ENCOR試驗將於2026年3月或4月獲得總體結果。
如果成功,Insmed計劃在今年下半年向FDA提交補充NDA,以擴大Arikayce的美國標籤。
該管道還包括曲前列尼爾棕櫚酯吸入粉(TPIP),計劃或正在進行多項后期研究。
Insmed於2025年底啟動了PH-ILD的3期試驗,並計劃於2026年初啟動3期PAH研究,預計今年晚些時候將進行更多纖維化研究。
Insmed正在推進brensocatib治療膿性皮炎,預計2026年第二季度將有2b期CEDART研究數據,並準備IND 1033用於炎症性疾病。
該公司的神經管道包括針對杜氏肌營養不良症的鞘內基因治療的第一期ASCERT試驗、針對肌萎縮性側索硬化症的第一期ARMOR研究,以及臨牀前Stargardt疾病試驗,計劃於2026年提交IND申請。
Insmed表示,其臨牀前引擎包括30多個項目,預計每年提交一到兩個IND,同時將臨牀前支出控制在總支出的20%以下。
2025年12月,Insmed表示,在不伴有鼻息肉的慢性鼻竇炎患者中,在10毫克或40毫克治療組中,Brensocatib的2b期BiRChh研究均未達到其主要或次要療效終點。
INSM價格走勢:周五發佈時Insmed股價上漲2.92%,至175.24美元。
照片:Shutterstock