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KalVista詳細介紹了新批准的稀有腫脹藥物的早期銷售情況和處方者接受情況

2026-01-09 22:56

卡爾維斯塔製藥公司(納斯達克股票代碼:KALV)周四報告了其遺傳性血管性腫脹治療藥物EKTERLY的早期商業勢頭,強調了自2025年中期推出以來,處方者的採用、重複處方以及全球範圍的擴大。

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2025年7月,美國食品和藥物管理局(FDA)批准Ekterly用於治療12歲及以上成人和兒童患者的遺傳性血管性腦病(HAE)急性發作。

Ekterly是第一種也是唯一一種針對HAE的口服按需治療藥物。HAE很少見,其特徵是反覆發作的嚴重腫脹(血管性腫脹)。

該公司披露,第四季度初步產品淨收入約為3500萬美元,2025財年為4900萬美元。

Ekterly(sebetralstat)於2025年7月在美國商業上市。

截至年底,該公司記錄了1,318份患者開始表格,並在美國市場激活了580名獨特的處方者。

第四季度,處方藥補充劑取代新處方藥成為主要收入驅動力,反映出患者使用的連續性不斷增強。該公司指出,一些活動可能在假期前加快了。

Ekerly的商業擴張也延伸到了美國以外,KalVista授予Multicare Pharmaceuticals在拉丁美洲商業化sebetralstat的獨家權利。

根據協議,Multicare將監督巴西、阿根廷、哥倫比亞和墨西哥的監管審批和分銷工作。

該公司完成了KONFIDENT-KID三期試驗的入組,該試驗評估了sebetralstat在2至11歲遺傳性血管性腫脹兒童中的治療,提前一年完成。

KalVista預計將於2026年第三季度提交兒科適應症的新葯申請,並可能於2027年在美國上市。

KALV價格行動:Kalvista製藥公司股價上漲13.18%,至17.86美元。

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