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2026-01-09 22:56
卡爾維斯塔製藥公司(納斯達克股票代碼:KALV)周四報告了其遺傳性血管性腫脹治療藥物EKTERLY的早期商業勢頭,強調了自2025年中期推出以來,處方者的採用、重複處方以及全球範圍的擴大。
· KalVista Pharmaceuticals股票正接近關鍵阻力水平。KALV為何創下新高?
2025年7月,美國食品和藥物管理局(FDA)批准Ekterly用於治療12歲及以上成人和兒童患者的遺傳性血管性腦病(HAE)急性發作。
Ekterly是第一種也是唯一一種針對HAE的口服按需治療藥物。HAE很少見,其特徵是反覆發作的嚴重腫脹(血管性腫脹)。
該公司披露,第四季度初步產品淨收入約為3500萬美元,2025財年為4900萬美元。
Ekterly(sebetralstat)於2025年7月在美國商業上市。
截至年底,該公司記錄了1,318份患者開始表格,並在美國市場激活了580名獨特的處方者。
第四季度,處方藥補充劑取代新處方藥成為主要收入驅動力,反映出患者使用的連續性不斷增強。該公司指出,一些活動可能在假期前加快了。
Ekerly的商業擴張也延伸到了美國以外,KalVista授予Multicare Pharmaceuticals在拉丁美洲商業化sebetralstat的獨家權利。
根據協議,Multicare將監督巴西、阿根廷、哥倫比亞和墨西哥的監管審批和分銷工作。
該公司完成了KONFIDENT-KID三期試驗的入組,該試驗評估了sebetralstat在2至11歲遺傳性血管性腫脹兒童中的治療,提前一年完成。
KalVista預計將於2026年第三季度提交兒科適應症的新葯申請,並可能於2027年在美國上市。
KALV價格行動:Kalvista製藥公司股價上漲13.18%,至17.86美元。