PDC Biotechnology向FDA提交其III期VERSATILE-003研究的方案修正案

PD Biotechnology Corporation（納斯達克股票代碼：PDSB）（「PD Biotech」或「公司」）是一家專注於改變免疫系統靶向和殺死癌症的方式的晚期免疫治療公司，今天宣佈，該公司已向美國食品藥品監督管理局（「FDA」）提交了一項方案修正案，以進行其3期VERSATILE-003臨牀試驗。VERSATILE-003 III期試驗的擬議修正案將PBS終點更改為可以早期評估且具有顯着統計功效的主要終點，這可能為加速批准PDS 0101提供了基礎。中位總生存期（mOS）仍然是FDA最初建議的全面批准的主要終點。