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2026-01-09 05:15
PANTHERx® Rare Pharmacy是個性化罕見病護理患者訪問和支持服務領域值得信賴的領導者和創新者,以及Savara Inc.(納斯達克股票代碼:SVRA)是一家專注於罕見呼吸道疾病的臨牀階段生物製藥公司,宣佈了MOLBREEVI的獨家分銷協議。Savara於2025年12月向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了MOLBREEVI BLA,用於治療自身免疫性PAP。請求優先審查。
如果獲得批准,PANTHERx及其罕見病護理專家團隊將負責在美國分發和分發MOLBREEVI,並將利用其專有的RxARECARE®模型提供高度專業化的罕見病患者和處方者支持服務,包括臨牀病例管理、疾病和治療教育以及全面的財務和保險援助。
Savara首席商務官Braden Parker表示:「我們選擇PANTHERx作為MOLBREEVI的美國獨家專業藥房,這凸顯了Savara致力於提供不僅僅是一種藥物--我們將為患者提供完整的護理體驗。」「這種合作伙伴關係反映了我們的共同使命,即通過儘可能順利地提供支持性治療之旅來改善自身免疫性胰腺炎患者的生活。"
MOLBREEVI是一種重組人粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子(GM-CSF)的非糖基化形式,是一種用於治療自身免疫性PAP的吸入性研究藥物,這是一種由GM-CSF自身抗體引起的罕見慢性肺病,其可以阻斷GM-CSF信號傳遞並減少表面活性物質清除率,從而導致呼吸困難,並最終導致缺氧性呼吸衰竭。MOLBREEVI通過專有的eFlow®霧化器系統(PARI Pharma GmbH)給藥,被認為有助於恢復巨噬細胞的表面活性物質清除活性,從而改善氧合、肺功能和健康相關生活質量(HRMQL)。
PANTHERx首席執行官Bansi Nagji表示:「我們很自豪能夠與Savara合作,支持MOLBREEVI的推出,並幫助確保符合條件的自身免疫性PAP患者在整個治療過程中及時獲得治療和持續參與。」「通過推動治療的堅持性和持續性,PANTHERx將與Savara合作,通過我們成熟的護理模式幫助自身免疫性PAP患者優化治療結果。PANTHERx服務的患者中有95.45%在年度評估中沒有未解決的障礙1,我們致力於為該社區帶來同樣水平的成功。"