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2026-01-08 20:35
Plus Therapeutics,Inc.(納斯達克:PSTV)(「Plus」或「公司」),一家開發和商業化用於中樞神經系統(CNS)癌症的精確診斷和放射性藥物的醫療保健公司,宣佈與美國食品藥品監督管理局(FDA)完成了關於REYOBIQ軟腦膜轉移(LM)關鍵試驗策略的B型會議。會議與FDA就REYOBIQ在LM中的潛在關鍵研究設計的關鍵要素進行了建設性討論。Plus打算將FDA的反饋納入當前的劑量優化試驗中,並尋求與FDA就修訂后的方案保持一致,可能在今年晚些時候進行。該公司的目標是在完成當前劑量優化試驗后為潛在的關鍵試驗做好準備,並最終努力為受LM影響的患者提供REYOBIQ的潛在批准。