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2026-01-08 10:48
智通財經APP獲悉,時代天使(06699)漲超5%,截至發稿,漲4.57%,報68.7港元,成交額2369.52萬港元。
消息面上,據時代天使官網消息,近日,時代天使在上海舉辦MDR-CE證書授證儀式。TÜV南德意志集團(以下簡稱"TÜV南德")在授權儀式上為時代天使正式頒發CE實體證書。此次獲得國際權威歐盟公告機構(Notified Body)的認可,標誌着時代天使隱形矯治相關產品在安全性、有效性及合規性方面全面符合歐盟醫療器械法規要求,也意味着時代天使在高標準海外市場準入上邁出重要一步。
獲得MDR-CE證書代表時代天使產品完全滿足歐盟對醫療器械安全性、有效性及全生命周期合規性的強制性法律要求,具有極高的國際認可度與市場公信力。時代天使CEO胡杰章在授證儀式上表示,經過兩年多的國際化發展,時代天使海外業務增長迅速,今年上半年的國際病例數佔總案例數比例已超過50%,業務覆蓋60多個國家和地區。此次獲得CE認證,是時代天使全球化進程中的重要里程碑,也將進一步夯實公司在國際隱形矯治市場中的競爭基礎。