港股概念追蹤|國家藥監局優化臨牀急需境外已上市藥品審評審批 創新葯高景氣度延續（附概念股）

智通財經APP獲悉，記者從國家藥監局獲悉，為加快臨牀急需境外已上市藥品在境內上市，滿足患者臨牀用藥迫切需求，國家藥監局進一步優化這類藥品審評審批。國家藥監局表示，堅持以臨牀價值為導向，鼓勵申請人在中國開展全球同步研發、同步申報上市;鼓勵臨牀急需境外已上市的原研藥及仿製藥在境內申報，對於符合要求的可納入優先審評審批範圍。

公告顯示，國家藥監局將優化審評機制，加快審評速度;同時，也將完善檢驗制度，體現品種特點。

2025年我國已批准上市的創新葯達76個，大幅超過2024年全年48個，創歷史新高。此外，2025年我國創新葯對外授權交易總金額超過1300億美元，授權交易數量超過150筆，同樣創歷史新高。

據瞭解，2025年國家藥監局批准上市的76個創新葯，包括47個化學藥品、23個生物製品和6箇中藥。47個化學藥品中，38個為國產創新葯，9個為進口創新葯，國產創新葯佔比達80.85%；23個生物製品中，21個為國產創新葯，2個為進口創新葯，國產創新葯佔比達91.30%。

行業多項關鍵政策突破與落地，首版《商業健康保險創新葯品目錄》於2025年12月正式發佈，其構建的「基本醫保保基本，商保保創新」的多層次支付體系，為高值創新葯開闢出市場新通路。

展望2026年，業內人士普遍看好，在產業政策對真創新、高水平創新的支持下，大量創新葯BD將密集落地。

商保實施與集採優化雙輪推動下，創新葯產業鏈高景氣度有望延續，高價值創新葯有望迎來第二增長曲線。

港股創新葯板塊企業包括：

恆瑞醫藥(01276)、科倫博泰生物-B(06990)、和黃醫藥(00013)、康方生物(09926)、信達生物（01801）、石藥集團（01093）、榮昌生物（09995）、三生製藥（01530）、加科思-B（01167）、來凱醫藥-B（02105）、翰森製藥(03692)等等。

CXO板塊相關龍頭企業：

凱萊英(06821)、康龍化成(03759)、昭衍新葯(06127)、藥明生物(02269)、藥明康德(02359)等。