5940億美元的精密技術如何破解轉移性癌症代碼

代表Oncolytics Biotech Inc.發佈

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BC省温哥華2026年1月7日/美通社/ --隨着高科技免疫療法開始取代傳統化療，到2035年，全球抗癌藥物市場將飆升至5，943億美元[1]。在一些以前無法治療的血癌中，反應率現在超過90%，這些平臺正在展示重新激活患者自身免疫系統進行反擊的獨特能力。這種向「重新編程」身體防禦的根本轉變推動了Oncolytics Biotech Inc.的投資案例。（NASDAQ：ONCY）、BriaCell Therapeutics Corp.（NASDAQ：BCTX）（TSX：BCT）、Greenwich LifeSciences，Inc.（納斯達克股票代碼：GLSI），Citius Oncology（納斯達克股票代碼：CTOR）和Kazia Therapeutics Limited（納斯達克股票代碼：KZIA）。

轉移性癌症治療市場的價值已達846.6億美元，精確引導療法目前佔據54.51%的主導市場份額，因為它們取代了有毒的傳統治療方案[3]。隨着資本流入這些新型模式，該行業正在進入一個新時代，轉移性傳播不再是不可逾越的障礙，而是明智、有針對性地激活的主要目標。

臨牀階段生物技術公司Oncolytics Biotech Inc.（納斯達克股票代碼：ONCY）正在開發pelareorep，這是一種旨在激活免疫系統對抗癌症的研究性免疫療法。

Oncolytics在公司2025年的最后宣佈了令人興奮的療效數據，表明pelareorep在二線Kras突變微衞星穩定的轉移性結直腸癌患者中與標準化療結合時實現了33%的客觀緩解率。這使這一難以治療的人羣中僅化療的反應率比歷史上6-11%增加了兩倍，解決了預計到2033年將達到200億美元的結直腸癌市場。

10月底公佈的同樣引人注目的肛門癌結果顯示，二線肛門鱗細胞癌的有效率為30%，是FDA批准的唯一免疫療法13.8%基準的兩倍多。中位緩解持續時間達到15.5個月，而標準治療為9.5個月，有兩次持久的完全緩解。結直腸癌和肛門癌的這些結果增強了pelareorep作為胃腸道腫瘤平臺免疫療法的潛力。

一路走來，這種臨牀勢頭吸引了精英學術的認可。現在，Oncolytics擴大了其胃腸道腫瘤科學諮詢委員會，由三位全球知名專家組成：温思羅普·洛克菲勒（Winthrop Rockefeller）博士，擔任紀念斯隆·凱特琳癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center）（「MSG」）腫瘤醫學主席; Neil Segal博士，MEK胃腸腫瘤學部門研究主任; Van Morris博士，MD Anderson癌症中心結直腸癌科科長。

莫里斯博士説：「我堅信像pelareorep這樣的免疫療法有潛力幫助胃腸道癌症患者。」「這種候選藥物在結直腸癌和肛門癌患者的早期試驗中顯示出非常有希望的發現，應該儘快進一步研究。"

SAB目前由六位領先的腫瘤學家組成，他們來自羅格斯大學癌症研究所、西北大學、漢堡Asklepios Tumorzentrum、MK和MD Anderson。最初的三名成員曾擔任涉及佩拉雷普的臨牀試驗的首席研究員。當這種水平的研究人員將自己的名字附在開發計劃上時，他們就將自己的專業聲譽押在了基礎科學上。當精英學術腫瘤學家聚集在平臺資產周圍時，大型製藥業務開發團隊會注意到。

Oncolytics還與FDA就pelareorep治療一線轉移性胰腺癌的3期研究設計進行了一致。這使該公司能夠啟動目前計劃針對這種疾病的唯一免疫療法註冊試驗。Pelareorep擁有FDA針對胰腺癌的Fast Track和Orphan Drug稱號。

首席執行官賈里德·凱利（Jared Kelly）和首席商務官安德魯·阿羅曼多（Andrew Aromondo）都是強生公司以20億美元收購Ambrx Bizerma的關鍵貢獻者。這一記錄證明了他們通過創造價值的交易推進臨牀資產的能力。

繼續.閲讀此和更多的新聞Oncolytics Biotech在：https://usanewsgroup.com/2023/10/02/the-most-undervalued-oncolytics-company-on-the-nasdaq/

其他最近的行業發展和市場事件包括：

BriaCell Therapeutics Corp.（NASDAQ：BCTF）（TMX：BCT）在2025年聖安東尼奧乳腺癌研討會上展示了其三期Bria-ABC研究的積極數據，表明生物標誌物可以預測接受Bria-MT方案加檢查點抑制劑治療的轉移性乳腺癌患者的臨牀反應。對116名既往治療中位數為6種的患者進行的中期分析顯示，HR+/HER 2-疾病（3.7個月）和HER 2-Low疾病（3.9個月）的無進展生存期良好，表現出良好的中性粒細胞與淋巴細胞比的患者中位無進展生存期為4.4個月，而NLR不利的患者則為2.6個月。

Kelly E.説：「我們非常高興看到穩健且積極的生物標誌物數據，這可能使我們能夠更自信地預測在治療早期接受Bria-IMG方案治療的患者的臨牀反應。」McCann，醫學博士、博士，加州大學洛杉磯分校Health Jonsson綜合癌症中心的乳腺醫學腫瘤學家，也是加州大學洛杉磯分校Bria-ABC關鍵3期研究的首席研究員。「這些生物標誌物可以成為臨牀醫生非常有價值的工具，幫助他們為轉移性乳腺癌的治療決策提供參考，轉移性乳腺癌是一種複雜的疾病，許多患者的治療選擇有限或沒有剩余。"

BriaCell的2期數據表明，DTH陽性患者的中位總生存期為11.3個月，DTH陰性患者的中位總生存期為4.7個月，可評估的中樞神經系統轉移患者的臨牀受益率為100%。所有研究中，Bria-IMG方案耐受性良好，均未因不良事件而導致治療相關停藥。

格林威治生命科學公司（納斯達克：GLSI）提供了其評估GLSI-100預防乳腺癌復發的III期FLAMINGO-01試驗的最新情況，宣佈對完全入組的250名患者非HLA-A *02組的初步分析顯示，初次免疫系列后複發率降低約80%，趨勢與IIb期結果相似，其中治療患者的複發率降低高達80%。該試驗有大約140個研究中心正在積極招募，計劃在2026年激活另外10個研究中心，而該公司正在與英國和加拿大的領先研究中心就加入該研究進行討論，等待單獨的監管批准。

首席執行官Snehal Patel表示：「我們期待繼續我們的融資策略，並實施計劃中的第三階段試驗去風險修改，等待監管機構批准。」「SALCS 2025上與臨牀醫生的討論令人鼓舞，因為該研究已得到乳腺癌界的廣泛認可，導致患者和研究人員對將FLAMINGO-01擴展到英國和加拿大的興趣。"

格林威治正在通過其ATM設施管理其700萬美元的年燃燒率，同時尋求非稀釋性的戰略合作伙伴關係，並計劃進行試驗修改，包括增加研究規模、加速入組以及使用旨在規避註冊途徑風險的商業藥品。非HLA-A *02患者的專利申請將加強生物製品數據獨佔性之外的知識產權，有可能使GLSI-100的潛在市場翻一番。

Citius Oncology（納斯達克：CTOR）最近於2025年12月在美國推出了LyMPHIR，此前FDA批准用於至少接受過一次全身治療后的複發性或難治性I-III期皮膚T細胞淋巴瘤成年患者，這標誌着自2018年以來針對CTCL患者的首個新的全身治療選擇。管理層估計，LyMPHIR的初始市場超過4億美元，該公司已與美國三家領先的藥品批發商簽訂了分銷協議，納入了NCCN指南和2A類建議，以及永久的HCPCS J代碼來支持承保範圍和報銷。

Citius Pharma董事長兼首席執行官Leonard Mazur表示：「2025年對Citius來説是關鍵的一年，在FDA批准后，我們成功推出了LyMPHIR，這標誌着自2018年以來針對皮膚T細胞淋巴瘤患者的首個新的全身療法。」「隨着LyMPHIR將於2025年12月上市，我們專注於其在2026年的成功推出和採用。"

Citius Pharma擁有Citius Oncology約78%的股份，報告2025財年淨虧損3，970萬美元，沒有推出前預期的收入，同時通過戰略融資籌集了約6，100萬美元的總收益。這些公司部署了一個人工智能驅動的銷售和營銷平臺，並通過區域分銷合作伙伴通過指定患者計劃在19個市場獲得了LyMPHIR的國際訪問權限。

Kazia Therapeutics Limited（納斯達克股票代碼：KZIA）在2025年聖安東尼奧乳腺癌研討會上提交了新數據，證明paxalisib（其腦滲透雙重PI 3 K/mTOR抑制劑）可以破壞高度侵襲性的循環腫瘤細胞羣，並重振HER 2陽性和三陰性轉移性乳腺癌中疲憊不堪的免疫羣體。在HER 2陽性患者中，paxalisib在離體治療后使單個CTE減少了42%，並使CTE減少了78%，而1b期PaxPlus-ABC試驗中的第一位三陰性乳腺癌患者經歷了76%的原始腫瘤體積縮小，而僅僅一個治療周期后，CTE也相應減少。

「這些發現揭示了現有HER 2+導向療法留下的重要生物學空白，」QIMR Berghousehold的Sudha Rao教授説。「即使在有反應的患者中，CTC簇也會持續存在，paxalisib是我們觀察到的第一種可以直接拆除這種高度侵襲性和臨牀相關隔室的藥物。"

數據顯示，當Paxalisib在TNBC患者中暫時中斷時，CTC簇迅速恢復，但恢復治療恢復了抑制，表明單獨的pembrolizumab不能控制這些轉移性驅動因素。Paxalisib能夠同時破壞間充質CTC簇，同時逆轉T細胞耗竭和表觀遺傳學重編程腫瘤，使其成為多種乳腺癌亞型的潛在變革性免疫治療增強劑。

資料來源：https://usanewsgroup.com/2024/09/21/is-oncolytics-biotech-the-markets-most-undervalued-cancer-opportunity/

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