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Vera Therapeutics宣佈FDA接受其Atacicept生物製劑許可證申請,優先審查用於治療成人免疫球蛋白A腎病

2026-01-07 20:33

維拉治療公司(納斯達克股票代碼:VERA)是一家專注於為嚴重免疫性疾病患者開發和商業化的晚期臨牀階段生物技術公司,今天宣佈,用於治療成人免疫球蛋白A腎病(IgAN)的atacicept生物製品許可申請(BLA)已被美國食品和藥物管理局(FDA)接受優先審查。使用加速批准計劃提交的BLA被指定為2026年7月7日的《處方藥使用者費用法案》(PDUFA)目標行動日期。如果獲得批准,阿他西普可以為患者提供自動注射器,用於在家自我注射每周一次皮下注射。

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