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2026-01-06 23:24
歲末年初,正是生物醫藥企業衝刺的關鍵期。在生物醫藥產業集聚的廣州國際生物島(以下簡稱生物島),時下更是一片忙碌景象,創新葯企業訂單量不斷刷新,藥械企業等待着新一輪測試結果,轉化平臺篩選着最前沿的研究項目……而此情此景,恰是如今廣州開發區、黃埔區生物醫藥產業蓬勃發展的真實寫照。
截至目前,廣州開發區、黃埔區已落地超4800家生物醫藥企業,連續5年實現均有1類創新葯獲批,生物醫藥產業園區綜合競爭力全國第五,憑實力進入國內生物醫藥產業第一梯隊。1月5日,「新春走基層」媒體調研行走進生物島,來自中央、省、市各級媒體的多位記者,深入產業一線感受黃埔生物醫藥產業的發展脈搏。2026年,是「十五五」開局之年,黃埔生物醫藥產業如何實現起步即衝刺,企業的發展無疑是最關鍵的內生動力。
「黃埔籍」新葯蜚聲國際,加速打造全球大單品
2025年9月,由百奧泰自主研發生產的阿達木單抗注射液,在英國獲批上市。這款用於治療自身免疫性疾病的藥物,是國內首個獲批上市的阿達木單抗生物類似藥,同時也是國內唯一獲批2個規格及8個適應症的藥物。實際上,截至2025年底,這家2003年成立的藥企已有5款藥物成功實現商業化。
百奧泰實控人易賢忠表示:「如今全球醫藥行業已經在越來越多地使用國產創新葯,品牌度和信任度都在不斷地快速積累。」在他的規劃中,未來百奧泰的目標是成為全球生物醫藥產業鏈的核心參與者。
百奧泰是地地道道的黃埔藥企。自從在黃埔成立以來,百奧泰的規模不斷壯大,除生物島以外,該公司建設的抗體產業園位於黃埔區永和街道,已完成建設並投入使用的總產能可達6.65萬升。另據透露,該公司規劃在永和開發區新建佔地近5萬平方米的抗體產業園,包括3條單抗原液生產線,預計新增產能達14.4萬升。
2026年元旦,省領導到百奧泰進行調研。易賢忠説:「感受到政府對生物醫藥產業的高度重視,也讓公司發展的信心更足。」「十五五」規劃爲生物醫藥產業錨定了更高維度的發展航向,易賢忠覺得在各級政府的幫助下,「十五五」期間公司勢必會在創新葯研發領域取得更大、更重磅的成果。
目前,百奧泰后續管線的研發正穩步進展。包括戈利木單抗(BAT2506)、司庫奇尤單抗(BAT2306)、烏司奴單抗(BAT2206)等產品均已向相關機構遞交上市申請並獲受理,還有部分產品已經處於Ⅲ期/關鍵註冊臨牀階段,另有多款抗腫瘤、自身免疫候選藥物在臨牀研究或IND準備中。
同是創新葯企業的一品紅集團,也與百奧泰一樣,對「十五五」期間公司的發展雄心勃勃。已手握10多個在研全球創新葯項目的一品紅集團,產品覆蓋痛風、糖尿病、肥胖及自免等多種疾病領域。尤其是痛風創新葯氘泊替諾雷(AR882),填補了全球口服小分子藥物在痛風石領域的治療空白,2025年底該款藥物在中國及全球Ⅲ期臨牀試驗已全部入組完成。氘泊替諾雷(AR882)在研三大適應症—降低血尿酸治療痛風、溶解痛風石和治療慢性腎病,是目前全球唯一可有效溶解痛風石的口服創新葯物,已進入了全球多中心Ⅲ期臨牀試驗,臨牀試驗結果顯示,對比所有臨牀一線痛風藥物,AR882療效更優、安全性更好。
「作為創新型生物醫藥企業,我們對未來發展充滿期待與信心,‘十五五’期間,公司將加快推進氘泊替諾雷(AR882)等核心產品的研發與商業化進程,提升全球化運營能力,同時力爭推出更多的全球大單品,為廣東乃至全國生物醫藥產業提升國際影響力貢獻力量。」一品紅集團副總經理、董事會祕書張明淵説。
據瞭解,一品紅集團佈局了涵蓋痛風、糖尿病、肥胖及自身免疫性疾病等領域的十余項全球創新葯項目,並建立了PROTAC等前沿技術平臺。2024年研發投入佔營收比重22.4%,連續4年每年新增藥品註冊批件位居廣東省第一。
藥械企業全球闖關,構建協同生態「朋友圈」
不止是創新葯品,國產的前沿醫療器械如今在海外也得到越來越高的認可,這當中生物島上的另一家企業燃石醫學很具有代表性。2025年9月,該公司自研的卡匹色替(一種乳腺癌腫瘤治療靶向藥)伴隨診斷試劑盒在日本獲批,這是乳腺癌領域中國腫瘤精準醫療海外獲批的第一張NGS伴隨診斷試劑盒證,並順利進入了日本醫保。同時加速其在國內的註冊申報。
作為一家專注於開發癌症伴隨診斷與早檢產品的企業,燃石醫學擁有全球唯一一款同時進入NMPA創新審批通道和美國FDA突破性醫療器械認定的多癌早檢產品燃小安,以及國內首款進入國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心(CMDE)優先審批通道的腫瘤NGS血檢產品「人循環腫瘤DNA多基因突變聯合檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)」,並且與全球超140家創新葯企業達成合作,在研伴隨診斷項目達15個,深度參與全球藥診協同生態,構建起了龐大的藥企合作「朋友圈」。
隨着企業的快速發展,燃石醫學在推動我國精準醫療標準化進程中扮演起關鍵角色,並獲得政府層面的權威認可。2025年,該公司作為核心骨干參與了2項由國家癌症中心、中國醫學科學院腫瘤醫院牽頭的「國家科技重大專項」。截至2025年9月,通過「智能實驗室一站式解決方案」,燃石醫學已助力全國94家醫院建立規範化NGS檢測平臺,確保檢測服務在臨牀一線的合規落地。
「十四五」期間,燃石醫學碩果累累。據燃石醫學運營高級副總裁段飛蝶介紹,「十四五」期間公司累計取得了51個海內外專利,其中有15個專利是在2025年獲得。通過系統性的專利佈局,燃石醫學不僅在覈心檢測技術上構建了壁壘,更在數據分析和質量控制等底層能力上建立了優勢。
「對於‘十五五’期間公司的發展,我們很有信心。相比以往,如今的政策對創新醫療器械領域的扶持更加細化也更加有針對性,整個行業勢必會迎來加速發展。」段飛蝶舉例:「科技企業的研發成本較大,而政策給予產業用房的租金優惠為企業減輕了很大壓力,從而可以將更多的資源投入到研發中去。」
「一島多園」破空間壁壘,轉化平臺整合全球資源
廣州開發區、黃埔區生物醫藥產業的發展,不是企業的單打獨鬥,而是聚點成鏈,形成產業鏈協同發展的創新生態。在此過程中,將產業上下游協同起來的轉化平臺、產業園區發揮着關鍵作用。
2025年4月,全國高校區域技術轉移轉化中心(粵港澳大灣區)生物醫藥分中心在生物島正式啟動建設。中心執行主任周鵬輝教授表示:「中心將聚焦那些高質量、高創新的前沿研究項目,致力於有效連接高校科研與社會資源,為科學家創新創業提供堅實支持。」
據悉,中心目前已從全國範圍內徵集到的664個申報項目中,初步遴選出159個符合入駐條件的優質項目,覆蓋細胞治療、基因治療、AI製藥、小分子藥物、蛋白核酸藥物以及國產替代試劑等多個重點領域。
周鵬輝教授進一步介紹,入駐項目將根據發展階段分為種子項目、重點項目和重大項目三類,並分別匹配最高100萬元、500萬元和1000萬元的梯度資金支持。中心旨在通過「研發—臨牀—產業化」全鏈條服務體系,系統性整合全國高校生物醫藥研發資源,推動科技成果高效轉化落地。
全國高校區域技術轉移轉化中心(粵港澳大灣區)生物醫藥分中心選址生物島,一方面是地理區位優勢,生物島處於廣州生物醫藥產業「一核兩極」空間佈局的核心區域,具備顯著的產業集羣與輻射效應。另外一方面是資源集聚優勢,島上已匯聚多家頂尖研究機構與專業化園區,為技術轉化提供了堅實載體與專業支撐。此外是校地協同優勢,生物島毗鄰廣州大學城,周邊集聚12所高等院校,便於構建「高校—園區—企業」協同創新機制,促進科研成果高效轉化與集聚落地,全面助力粵港澳大灣區生物醫藥產業高質量發展。
「我們感受到了生物島的服務温度與效率,為企業創新發展提供了保障。」一品紅集團副總經理、董事會祕書張明淵表示,生物島作為產業發展的「創新沃土」,匯聚了高端研發機構、領軍企業及專業人才,形成了濃厚的協同創新氛圍。這里不僅是我們的總部所在地,更是信息交匯、合作共贏的平臺,極大助力了我們開展全球創新葯研發與國際化佈局。
另外,如今生物島多元的產業空間佈局也已不止侷限在島上。2025年7月,生物島正式啟動「一島多園」模式,聯動島外特色園區,促進資源互補,激活區域發展的整體動能。廣州萊迪生命健康城、國際生物醫藥創新中心、粵港澳大灣區生物安全創新港成為區內首批「廣州國際生物島試點園區」,正式啟動先行先試的深度實踐。
「一島多園」不是簡單的空間擴張,而是通過制度設計重構產業分工、通過資源整合激活乘數效應。以三大特色試點園區為關鍵支點,串聯起「三城一島」的優質資源,構建「政策共享、資源共享、品牌共享」。生物島享有的政策,納入生物島試點園區的各個園區也將同步享受。