不只瞄準海外！國內藥企BD興起背后：交易規模尚小，有望持續活躍

海外BD熱潮尚未褪去，國內藥企間BD合作開始興起。

1月5日，億帆醫藥（002019.SZ）發佈公告稱，全資子公司億帆製藥與尚德藥緣簽訂《獨家協議》，約定尚德藥緣有償將其自主開發的標的產品藥物活性成分為二甲胺基含笑內酯富馬酸鹽一水合物在合作區域、合作領域範圍內授予億帆製藥可分許可的、不可撤銷的獨佔性的權利和許可等。

億帆製藥需支付1億元首付款、1億元基石投資款或5000萬元里程碑付款，並根據淨銷售額分級分成。

不久前，2025年12月28日，恆瑞醫藥（600276.SH；01276.HK）發佈公告，公司與翰森製藥（03692.HK）簽署《獨家許可協議》，將公司SHR6508項目有償許可給翰森製藥。

2025年，中國創新葯行業迎來BD（業務拓展）交易大爆發，據國家藥監局公佈數據，2025年我國創新葯對外授權交易總金額超過1300億美元，授權交易數量超過150筆，創歷史新高。

據丁香園Insight數據庫，截至2025年12月21日，單筆首付款超過1億美金的有15起，總金額超過10億美金的交易有37起，僅次於美國。

而在創新葯出海BD交易火熱的同時，國內藥企間的創新葯BD交易也開始興起，從2025年年末開始，國內藥企間已達成多筆創新葯BD交易。

12月24日，綠葉製藥（02186.HK）發佈公告，公司已與恩華藥業（002262.SZ）簽署合作協議，授予后者三款抗精神病藥長效針劑產品在中國大陸地區的獨家商業化權利；12月3日，先聲藥業（02096.HK）與旺山旺水（02630.HK）就氫溴酸氘瑞米德韋新適應證訂立許可協議；11月12日，來凱醫藥（02105.HK）宣佈，其與齊魯製藥簽訂中國地區的獨家許可協議，在中國地區加速商業化乳腺癌候選新葯LAE002（Afuresertib）。

相比國內藥企與跨國藥企的License-out（授權出海）合作，國內藥企間的合作有不同的特點。醫藥行業資深經理人杜臣在接受時代周報記者採訪時指出，「本土藥企與跨國藥企合作，主要是First-in-class級或接近這一級項目的合作，而國內藥企之間的合作範圍可能更廣闊。」

中國醫藥教育協會醫療裝備工作促進委員會委員劉檢在接受時代周報記者採訪時表示，整體而言，國內藥企間的BD合作正在出海浪潮與本土市場的雙重影響下持續演變。雖然短期內交易規模與熱度仍難以與跨境授權相比，但隨着行業分工細化、企業戰略調整，合作模式正逐步從單一商業化導向，向研發協同、風險共擔、利益共享的更深層次夥伴關係演進。

產品階段偏后期、交易規模較小

隨着2025年以來創新葯license-out交易顯著增多，國內藥企之間的BD合作也呈現出相應變化。劉檢向時代周報記者指出，總體來看，國內創新葯出海熱潮在一定程度上提升了本土創新葯的質量與品牌認可度，從而帶動了國內企業間的合作意願。

在具體合作中，國內藥企間合作與license-out也存在差異。首先，在合作產品方面，不同於license-out產品主要集中於臨牀早期，國內藥企間的合作產品階段偏后期，大多集中於已進入或接近商業化階段的產品。

在億帆醫藥與尚德藥緣的合作中，2025年1月，ACT001小細胞肺癌腦轉移適應證獲得國家藥品監督管理局「突破性治療」認定，已開展III期臨牀試驗。來凱醫藥與齊魯製藥的合作產品LAE002也處於III期臨牀階段。

綠葉製藥授予恩華藥業三款抗精神病藥長效針劑產品在中國大陸地區的獨家商業化權利，分別是瑞可妥®（注射用利培酮微球（II））、瑞百萊®（棕櫚酸帕利哌酮注射液（II））和美比瑞®（棕櫚酸帕利哌酮注射液），用於精神分裂症的治療，三款產品均已上市。

在先聲藥業與旺山旺水合作中，先聲藥業獲得氫溴酸氘瑞米德韋在大中華區於抗呼吸道合胞病毒（RSV）感染以及抗人偏肺病毒（HMPV）感染適應證的獨家權益，是已上市產品的新適應證拓展。

除產品階段外，在交易金額方面，國內藥企間合作與license-out也有較大差異。與動輒數億美元、覆蓋多區域的出海授權相比，國內藥企之間的BD交易仍普遍規模較小。

時代周報記者統計了2025年A股和港股醫藥上市企業的37筆BD出海交易，其中在公佈首付款的23筆交易中，有14筆交易首付款超過1億美元。

三生製藥與輝瑞、信達生物與武田製藥兩筆交易首付款超過10億美元。在公佈總交易額或最多里程碑付款的36筆交易中，有25筆交易總交易額或最多里程碑付款超過10億美元。

而相比之下，國內藥企間合作金額與license-out則有着較大差距。在恩華藥業與綠葉製藥的合作中，一次性支付不可退還的授權費為2000萬美元。

恆瑞醫藥與翰森製藥的合作中，翰森製藥須支付首付款3000萬元，恆瑞醫藥有資格獲得監管里程碑付款及與許可產品納入國家醫保目錄相關的商業里程碑付款最高為1.9億元。

在來凱醫藥與齊魯製藥的協議中，來凱醫藥有權獲得最高總計5.3億元不可退還的首付款和臨牀開發里程碑付款，以及最高總計20.45億元的首付款及里程碑款項。

對於國內藥企選擇在本土進行授權合作的戰略考量，劉檢認為，首先是加快產品商業化進程，藉助合作方成熟的銷售體系與市場資源實現快速放量；其次是分散研發投入與后續開發風險，將非核心管線的開發、資金壓力部分轉移給被授權方；再者，通過本土市場驗證產品需求與支付環境，為后續決策提供參考。

「因此，企業在選擇國內合作伙伴時，通常看重對方是否擁有完善的商業化能力、足夠的資金實力以及相匹配的研發或運營團隊。」劉檢分析稱。

從合作伙伴的選擇來看，綠葉製藥選擇了精神類藥物老牌企業恩華藥業，授予其精神分裂症藥物；來凱醫藥也選擇了老牌大型藥企齊魯製藥，推動新葯的商業化；尚德藥緣和旺山旺水也選擇了相對而言資金實力較為雄厚、商業化能力更強的億帆醫藥和先聲藥業作為合作伙伴。

或將持續活躍

剛剛過去的2025年也是中國創新葯發展的爆發之年。據國家藥監局數據，2025年我國已批准上市的創新葯達76個，大幅超過2024年全年48個，創歷史新高。

同時，2025年我國創新葯對外授權交易總金額超過1300億美元，授權交易數量超過150筆，遠超2024年全年519億美元和94筆，同樣創歷史新高。我國在研新葯管線約佔全球30%，位列全球第二。

創新葯出海交易在2025年迎來爆發，但這種爆發對國內藥企BD間合作的推動效應較為複雜，或並非僅有單向的促進。劉檢指出，出海交易的高估值、里程碑付款等「天價」收益吸引了行業與投資機構更多注意力，可能間接削弱了對國內合作的關注度與資源投入。

「因此，創新葯出海在某種程度上可能抑制了真正具有重磅潛力藥物在國內的BD合作，當前境內授權仍較多集中於非核心或已進入商業化階段的管線。」劉檢分析稱。

總體而言，國內藥企間BD合作的交易規模、產品熱度、資本市場的期待均低於出海BD交易。相比之下，選擇國內藥企作為BD合作伙伴，似乎是創新葯企業的備選項。

不過值得注意的是，創新葯出海的常態化與國際資本的關注，也正在促使國內BD合作模式發生演進，部分合作開始從傳統的商業化階段向前端研發甚至立項階段延伸。劉檢指出，具備較強研發能力和專利儲備的企業，與擁有商業化優勢的本土藥企之間，逐漸探索從早期研發介入的合作模式。

「對研發方而言，此舉有助於獲得持續穩定的資金支持，降低全程開發風險；而對引進方來説，早期介入可爭取更高的話語權與潛在收益分成。」劉檢分析稱。

億帆醫藥與尚德藥緣、來凱醫藥與齊魯製藥的合作中，就已從商業化階段向前端研發階段延伸，雖然產品已處於臨牀后期，但也是國內藥企間向更深度BD合作的探索。

「國內藥企合作空間潛力很大，在產能、人才培育、研發合作、項目申報、臨牀研究合作、共同拓展國際市場等很多領域都可以開展多贏合作。」杜臣認為。

隨着中國創新葯研發實力增強並被國際看好，以及BD出海交易的頻繁展開，未來國內藥企間的BD合作或將呈現常態化發展趨勢。

劉檢認為，以中小規模、階段前移為特點的國內BD合作將持續活躍，合作節點將從商業化階段逐步向研發甚至立項階段延伸。