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2026-01-07 02:42
強生公司(紐約證券交易所代碼:強生公司)周二分享了JASMINE關於尼波卡利單抗在狼瘡患者中的2b期研究的總體結果。
系統性紅斑狼瘡(狼瘡)是一種慢性自身免疫性疾病,人體的免疫系統攻擊健康的組織和器官,導致身體各個部位(包括關節、皮膚、腎臟和大腦)發生炎症。
系統性紅斑狼瘡的慢性症狀包括嚴重疲勞、關節疼痛和腫脹以及皮疹,包括標誌性的蝴蝶狀面部皮疹。
這項包含228名受試者的研究滿足了主要終點(達到系統性紅斑狼瘡反應指數的患者百分比,第24周時的複合反應,與安慰劑相比具有統計學意義),以及關鍵的次要和探索性終點,包括那些表明尼波卡利單抗可能性的終點。類固醇節省。
Nipocalimab的安全性和耐受性特徵與之前的2期研究一致,未發現新的安全性信號。
這家制藥巨頭聲稱,這些數據代表了研究性FcRN阻滯劑治療系統在系統性紅斑狼瘡中的首次積極結果。
該疾病影響了全球約300萬至500萬人,美國約有45萬人
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根據總體結果,該公司計劃啟動nipocalimab治療系統性紅斑狼瘡的3期項目。
11月,Cartesian Therapeutics,Inc.(納斯達克股票代碼:RNAC)表示,計劃暫停在系統性紅斑狼瘡中進一步開發笛卡兒-08,包括招募第二階段試驗,以優先考慮目前處於第三階段的重症肌無力和脊髓炎的機會。
去年6月,UCB SA(OTC:UCBJY)(OTC:UCBJF)和Biogen Inc.(納斯達克股票代碼:BIIB)提供了評估聚乙二醇達匹羅利珠單抗(DZP)的III期PHOENYCS GO研究的其他詳細結果。
數據顯示,研究性狼瘡藥物DZP顯著改善SLE患者的疾病活動和疲勞。
十月,Adicet Bio Inc.' s(納斯達克股票代碼:ACET)ADI-001治療自身免疫性疾病的1期試驗的早期安全性和有效性數據顯示出令人鼓舞的跡象。
Adicet表示,將要求與FDA召開會議,以指導針對狼瘡性腎病或狼瘡性腎病和狼瘡性紅斑狼瘡的潛在關鍵II期試驗的設計。
價格走勢:周二最后一次檢查時,強生股價上漲0.46%,至205.26美元。
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圖片:Shutterstock