FDA批准Vanda Pharma運動病藥物，助長了局面

去年12月，美國食品和藥物管理局（FDA）批准了Vanda Pharmaceuticals Inc. s（納斯達克股票代碼：VNDA）Nereus（tradipitant）用於預防運動引起的嘔吐。

該批准標誌着四十多年來首個治療暈動病的新葯物治療方法。

三項試驗的數據支持了在船上進行的Nereus第二階段3現實世界激發研究（Motion Syros和Motion Serifos）以及一項額外的支持性研究的有效性，參與者有記錄暈動病史。

在Motion Syros（n=365）中，Nereus組的嘔吐發生率為18.3-19.5%，安慰劑組的嘔吐發生率為44.3%。

在Motion Serifos（n=316）中，Nereus的嘔吐率為10.4-18.3%，而安慰劑的嘔吐率為37.7%，風險降低超過50- 70%。

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在整個關鍵項目中，Nereus始終表現出嘔吐的顯着減少，並且具有與急性使用一致的良好安全性。

2025年11月，一項對照試驗的數據證明了tradipitant有潛力減輕GLP-1引起的噁心和嘔吐。超過29%的接受曲地匹坦治療的參與者（17/58）出現嘔吐，而安慰劑治療的這一比例為58.6%（34/58），相對減少了50%。

HC Wainwright：塞爾瓦拉朱寫道：「……這項批准可能只是標誌着監管機構對這種代理人的看法發生巨大變化的開始，它也適用於兩個利潤更高的市場。」

B萊利證券：El-Saadi周二寫道：「……該批准強化了我們的觀點，即VNDA代表着一個持續的扭虧為盈的故事，股價仍以過高的折扣交易，未來12個月內將面臨另外兩項潛在的批准。

Cantor Fitzgerald：佈雷耶預計tradipitant的定價將高於市場上現有的OTC產品。定價是此次推出的關鍵障礙，特別是考慮到有便宜得多的OTC替代品。爲了提高負擔能力，該公司計劃提供一種8片藥片的瓶子，坎託估計每瓶的價格將超過500美元。

傑弗里斯：該公司設想隨着時間的推移，隨着意識的建立，會有一個穩定的推出曲線，一些患者一直在等待現有療法的替代品。

從理論上講，在不滿意的用户或目前避免旅行的患者中適度滲透可以推動有意義的銷售。然而，由於曲拉明價格便宜，因此推出的採用對自付成本很敏感。

價格走勢：周二最后一次檢查時，VNDA股價上漲1.25%，至7.97美元。

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圖片：Shutterstock