Regentis Biomaticals發佈GelrinC II期臨牀研究數據

Regentis Biomatures Ltd.，（「Regentis」或「公司」）（紐約證券交易所美國股票代碼：RGNT）是一家專注於創新組織修復解決方案的再生醫學公司，今天宣佈在同行評審雜誌Carbitum上發佈了成功結束的GelrinC® II期臨牀試驗的長期后續結果。這項由維也納大學的Siegfried Trattnig教授及其同事領導的研究報告了強有力的放射學證據，表明軟骨在24個月后可持續再生。

Regentis是第一家廣泛使用MOCART（軟骨修復組織磁共振觀察）的公司，MOCART是一種經過驗證的基於MRI的軟骨數量和質量的定量測量方法，作為臨牀研究中的次要終點，並且該方法已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的認可。與軟骨修復研究中常用的主要主觀臨牀終點相反，Regentis從一開始就刻意選擇客觀的、基於圖像的終點作為結構修復的嚴格衡量標準。Regentis的獨特之處在於，從第一天起就將預先定義的MOCART作為前瞻性成像和主要終點納入方案中，並且由維也納大學團隊進行MOCART評估，該團隊開發了該方法，該方法被廣泛認為是黃金標準。

因此，Regentis正在推進其認為更嚴格的評估軟骨再生標準，強調客觀、定量的結構性結果以及當前的護理標準KOOS（膝關節損傷和骨關節炎結果評分），KOOS是一種基於患者報告的疼痛測量方法。