Ernexa Therapeutics完成與FDA的IND前會議，確保IND途徑並於2026年下半年進行首次人體卵巢癌試驗

監管一致支持快速進展，技術轉讓已在進行中，以加速臨牀準備

該公司有望於2026年下半年啟動首次人體（FIH）試驗來治療卵巢癌

馬薩諸塞州劍橋2026年1月6日（環球新聞網）-- Ernexa Therapeutics（納斯達克股票代碼：ERNA）是一家開發用於治療晚期癌症和自身免疫性疾病的新型細胞療法的行業創新者，今天宣佈成功完成了最近與美國食品藥品監督管理局（FDA）的研究前新葯申請（Pre-IND）會議。FDA的反饋為Ernexa的開發方法提供了強有力的監管一致性，併爲提交IND和啟動首次人體（FIH）治療卵巢癌試驗（預計將於2026年下半年啟動）設定了明確的途徑。

會議結束后，Ernexa加快了關鍵運營活動。技術轉讓--為臨牀製造做準備的最重要的里程碑之一--已經在進行中，使公司能夠迅速推進臨牀級材料的生產和試驗準備。