Akebia Therapeutics給藥Praliciguat治療活檢證實的局灶性節段性腎小球硬化症的2期臨牀研究的第一位參與者

Akebia Therapeutics®公司（納斯達克：AKBA）是一家旨在改善受腎病影響的人們生活的生物製藥公司，今天宣佈，第一位患者已在普拉西瓜（praliciguat）的2期臨牀試驗中接受了給藥，普拉西瓜是一種每日一次口服可溶性鳥苷酸環化酶（sGC）刺激劑，正在評估其治療活檢證實的FSGs（一種罕見的腎病），並計劃評估其在未來在其他罕見的足細胞病中的使用情況。

這項II期、隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心研究旨在評估普利西泮在活檢證實的FGS成人中的療效和安全性。大約60名已經接受最大耐受劑量的血管緊張素轉化酶抑制劑（ACE i）或血管緊張素受體阻滯劑（ARB）的患者將以1：1的比例隨機接受普瑞西泮或安慰劑，為期24周的治療期。雙盲期結束后，所有參與者將在研究的開放標籤部分額外接受24周的praliciguat。主要終點定義為第24周測量的尿蛋白與肌萎縮比（UPCR）較基線的變化。次要終點定義為第24周部分緩解的患者百分比（測量為UPCR下降40%且UPCR<1.5克/克）。