Abpro和Celltrion將於2026年初開始靶向HER 2+癌症抗體的全球試驗

阿普羅控股公司（納斯達克股票代碼：ABP）是一家開發下一代實體腫瘤抗體療法的生物技術公司，今天與其聯合開發合作伙伴Celltrion，Inc.一起宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准Abpro領先的多特異性抗體腫瘤學項目ABP-102 / CT-P72的研究性新葯（IND）申請。

IND的批准使得能夠啟動一項I期臨牀試驗，評估ABP-102 / CT-P72在HER 2陽性實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效。1期臨牀研究將由Celltrion領導，作為正在進行的聯合戰略合作的一部分，以確保ABP-102 / CT-P72項目的穩健進展。

Abpro首席執行官Miles Suk表示：「這次IND批准標誌着Abpro邁出的重要一步，我們將領先的實體瘤項目推進到臨牀評估中。」「ABP-102 / CT-P72代表了我們在腫瘤學領域的第一個臨牀階段T細胞重組計劃，我們相信其差異化設計有可能轉化為HER 2陽性癌症患者有意義的治療方案。"

Soo Young Lee，Celltrion，Inc.執行副總裁兼新葯部門負責人補充道：「根據迄今為止生成的臨牀前數據，我們看到ABP-102 / CT-P72作為下一代HER 2靶向T細胞重組劑的有意義的潛力。我們很高興支持其臨牀進步，並在該項目進入第一階段開發時繼續與Abpro密切合作。"

ABP-102 / CT-P72是一種多特異性HER 2 x CD 3 T細胞整合劑，旨在選擇性地靶向HER 2過表達的腫瘤細胞，同時吸引細胞毒性T細胞，優化的結合旨在增強腫瘤選擇性並限制正常HER 2低組織的活性。該設計旨在將免疫活動引導到癌細胞，同時尋求最大限度地減少對健康組織的損害，解決限制T細胞免疫劑在實體瘤中使用的關鍵安全挑戰。

在臨牀前研究中，ABP-102 /CT-P72在HER 2高水平腫瘤模型（包括含HER 2高水平和HER 2低水平腫瘤的雙重異種移植模型）中顯示出穩健的抗腫瘤活性，對HER 2高水平腫瘤具有選擇性療效。

ABP-102 / CT-P72的優化CD 3結合與HER 2高選擇性功能相關，旨在減輕過度免疫激活並降低細胞因子釋放綜合徵的風險。 非人靈長類動物毒理學研究表明，該候選藥物在高達80毫克/公斤的劑量下耐受性良好，沒有觀察到顯着的不良反應，支持差異化的治療指數。

額外的臨牀前評估證明了腫瘤模型中的活性，代表了對現有HER 2定向療法的耐藥性，凸顯瞭解決未滿足醫療需求領域的潛力。ABP-102 / CT-P72的臨牀前數據集已在主要科學會議上發佈，包括美國癌症研究協會2025年年會和癌症免疫治療協會2025年年會。

獲得IND批准后，Abpro和Celltrion計劃於2026年上半年啟動全球1期臨牀試驗，具體情況取決於最終的研究中心激活和監管流程。該研究預計將包括劑量增加和劑量擴展隊列，並將為未來的臨牀開發策略提供信息。