電話會總結 ｜ Agenus(AGEN)2024財年Q3業績電話會核心要點

業績回顧

• 根據Agenus業績會實錄，以下是財務業績回顧摘要： ## 1. 財務業績 **現金狀況：** 截至2024年第三季度末現金余額為4,480萬美元，較2023年12月31日的7,610萬美元大幅下降。季度結束后通過普通股銷售額外籌集710萬美元。 **營收表現：** 2024年第三季度營收2,500萬美元，前九個月累計營收7,700萬美元（包含非現金收入）。 **虧損情況：** 2024年第三季度淨虧損6,700萬美元，前九個月累計淨虧損1.86億美元，其中包含非現金運營費用分別為4,100萬美元和1.12億美元。 **現金流：** 2024年前九個月運營現金消耗1.297億美元。 ## 2. 財務指標變化 **營收同比變化：** 2024年第三季度營收2,500萬美元與2023年同期2,400萬美元基本持平；前九個月營收7,700萬美元較2023年同期700萬美元大幅增長1,000%。 **虧損同比變化：** 2024年第三季度淨虧損6,700萬美元與2023年同期6,500萬美元基本持平；前九個月淨虧損1.86億美元較2023年同期2.9億美元減少約36%。 **現金流改善：** 2024年前九個月運營現金消耗1.297億美元較2023年同期1.838億美元減少約29%，顯示成本控制措施有效。 **現金余額下降：** 現金余額從年初7,610萬美元降至季末4,480萬美元，降幅約41%，反映公司面臨顯著資金壓力。

業績指引與展望

• 現金流狀況：截至三季度末現金余額4,480萬美元，季度后通過股票銷售額外籌集710萬美元，九個月運營現金消耗1.297億美元（較去年同期1.838億美元有所下降），公司面臨嚴重財務約束

• 收入預期：三季度收入2,500萬美元，前九個月收入7,700萬美元（包含非現金收入），較去年同期分別為2,400萬美元和700萬美元，顯示收入增長但基數較小

• 虧損情況：三季度淨虧損6,700萬美元，前九個月淨虧損1.86億美元（包含非現金費用4,100萬美元和1.12億美元），虧損規模依然較大

• 成本控制措施：通過內化CRO和CDMO功能顯著降低現金流出，隨着試驗成熟期到來實施成本削減策略，預期運營費用將進一步下降

• 資產變現計劃：正探索出售價值超過4,500萬美元的房地產資產和價值2,500萬美元的伯克利設施，美國大選后變現進程加速，預期近期完成交易

• 戰略交易預期：正就多項戰略交易進行深度討論，預期將帶來"實質性價值和資源"，作為長期增長計劃的橋樑，管理層預期近期完成重大交易

• 融資依賴性：BOT/BAL三期試驗的推進完全依賴於獲得額外融資或戰略合作伙伴，公司未來發展高度依賴完成此類交易

• 數據發佈時間表：2025年上半年將發佈多項關鍵臨牀數據，包括兩項歐洲新輔助試驗數據和胰腺癌、黑色素瘤隨機二期試驗數據，可能影響未來合作和融資前景

分業務和產品線業績表現

• BOT/BAL是公司的核心產品線，在免疫治療抗性癌症中顯示出"突破性"效果，特別是在微衞星穩定型結直腸癌（MSS CRC）等歷史上對免疫治療不敏感的腫瘤類型中表現出前所未有的療效

• 公司正在推進BOT/BAL的多項臨牀試驗，包括新輔助治療設置下的歐洲試驗（意大利和荷蘭）、復發難治性結直腸癌的2期試驗，以及胰腺癌和黑色素瘤的隨機2期試驗，預計2025年上半年將公佈多項關鍵數據

• 公司已獲得FDA和EMA關於BOT/BAL 3期試驗設計的指導意見，正在積極尋求戰略合作伙伴或融資以啟動關鍵性試驗，同時通過同情用藥和指定患者項目在全球範圍內擴大患者對BOT/BAL的獲取途徑

• 除核心藥物開發外，公司還擁有價值超過4500萬美元的房地產資產和價值2500萬美元的伯克利製造設施，正在探索資產變現以支持運營需求和產品開發

市場/行業競爭格局

• BOT/BAL在免疫治療抗性癌症領域展現出顛覆性優勢，特別是在微衞星穩定型結直腸癌（MSS CRC）治療方面實現突破，該癌症類型佔所有結直腸癌的85%以上，歷來對免疫治療反應不佳，公司聲稱取得了"前所未有的結果"，重新定義了免疫治療的預期效果

• 公司正積極與製藥合作伙伴、區域合作者等關鍵利益相關方進行業務開發討論，醫學界、患者倡導者和潛在合作者對BOT/BAL表現出濃厚興趣，顯示出在競爭激烈的腫瘤免疫治療市場中獲得了顯著關注度

• 通過全球擴展同情用藥和指定患者項目，公司正在臨牀試驗之外為患者提供更廣泛的BOT/BAL治療機會，這種策略有助於在監管批准前建立市場地位和臨牀經驗積累

• 公司已獲得FDA和EMA的指導意見，為BOT/BAL的III期試驗推進鋪平道路，但試驗啟動仍需獲得融資或合作伙伴支持，反映出在資本密集型生物技術競爭中面臨的資金挑戰

• 多項關鍵數據將在2025年上半年發佈，包括兩項歐洲新輔助治療試驗數據和胰腺癌、黑色素瘤等難治性癌症的隨機II期試驗數據，這些數據發佈將直接影響公司在腫瘤治療領域的競爭地位

公司面臨的風險和挑戰

• 資金嚴重短缺風險：公司第三季度末現金余額僅為4,480萬美元，隨后僅籌集710萬美元，面臨嚴重的財務約束，CEO明確表示"我們在財務約束下運營"，現金消耗速度較快。

• 關鍵藥物開發依賴外部融資：BOT/BAL的3期臨牀試驗推進完全依賴於獲得額外融資或戰略合作伙伴關係，管理層確認相關討論正在進行中但尚未確定，這直接影響核心產品的開發進度。

• 持續經營能力存疑：九個月運營現金消耗達1.297億美元，季度淨虧損6,700萬美元，九個月淨虧損1.86億美元，在當前現金水平下公司面臨持續經營壓力。

• 資產變現不確定性：雖然公司計劃出售價值超過4,500萬美元的房地產資產和價值2,500萬美元的伯克利設施，但變現時間和最終價格存在不確定性，可能無法及時緩解資金壓力。

• 戰略交易執行風險：管理層提及正在進行"實質性價值和資源"的戰略交易討論，但這些交易的完成時間、條件和最終結果均存在不確定性，公司未來發展高度依賴這些交易的成功執行。

• 臨牀試驗數據依賴性：公司價值主要依賴BOT/BAL在多種癌症類型中的臨牀表現，雖然初期數據顯示前景，但后續試驗結果的不確定性可能對公司估值和融資能力產生重大影響。

公司高管評論

• 根據業績會實錄，以下是公司高管發言、情緒判斷及口吻的摘要：

• **Garo Armen（董事長兼CEO）**：發言口吻整體積極樂觀，但承認面臨嚴重財務挑戰。強調BOT/BAL是"突破性的"、"前所未有的"治療方案，能夠"重新定義癌症治療的未來"。同時坦誠表示"我們在財務約束下運營"，現金余額僅4480萬美元。對於解決方案表現出信心，提到正在進行"高級討論"的戰略交易，預期能帶來"實質性價值和資源"。

• **Robin Taylor（首席商務官）**：發言口吻積極且充滿信心。強調BOT/BAL的結果"正在重塑免疫療法的預期"，並表示來自醫學界、患者倡導者和潛在合作伙伴的"重大興趣"。對商業發展前景表現樂觀，提到正在與製藥合作伙伴進行"積極討論"，預期"近期"完成變革性交易。

• **Christine Klaskin（首席財務官）**：發言口吻相對中性，主要陳述財務數據。客觀報告了現金余額下降、運營現金消耗等財務狀況，語調平穩，未表現出明顯的情緒傾向。

• **Steven O'Day（首席醫學官）**：發言口吻專業且積極。強調Cornell數據"確實非常出色"，對即將在2025年初發布的多項臨牀數據表現出期待。用詞謹慎但充滿信心，特別是在描述BOT/BAL在歷史上難以治療的癌症類型中的表現時。

分析師提問&高管回答

• 根據Agenus業績會實錄，以下是Analyst Sentiment摘要： ## 分析師與管理層問答總結 ### 第一輪問答（H.C. Wainwright分析師Emily Bodnar） **分析師提問1：** 既然已經獲得FDA和EMA關於3期臨牀試驗設計的指導意見，能否總結一下3期臨牀試驗的設計思路、下一步計劃以及啟動時間表？ **管理層回答：** 首席商務官Robin Taylor迴應稱，公司確實已獲得FDA和EMA的反饋意見，為推進研究開啟了大門。但3期試驗的啟動需要戰略合作伙伴提供資金支持，這可以通過融資或與製藥公司合作實現。公司目前正在就這兩個方向進行積極討論。 **分析師提問2：** 關於新輔助治療設置中提到的三項研究者發起的試驗，能否詳細介紹各項研究的設計差異，並對2025年初的數據發佈設定預期？ **管理層回答：** 首席醫療官Steven O'Day解釋説，除了Cornell的NEST研究外，還有兩項來自歐洲的數據集將在2025年初發布。其中一項是類似Cornell的結直腸癌新輔助治療研究，另一項來自荷蘭的研究涵蓋更廣泛的患者羣體，包括結直腸癌患者和其他歷史上對免疫治療反應困難的實體瘤患者。 **分析師提問3：** 關於2期復發難治性研究，此前提到的2025年上半年將有額外數據，這個時間表是否仍在正軌？ **管理層回答：** Steven O'Day確認，2期結直腸癌難治性研究的最后一名患者於一年前的11月入組，數據持續成熟中，預計在2025年初的會議上發佈。 ### 第二輪問答（William Blair分析師代表Madeline Stone） **分析師提問：** 是否應該期待其他腫瘤類型隊列（如黑色素瘤和胰腺癌）的近期數據，能否提供這些隊列的最新時間安排？ **管理層回答：** CEO Garo Armen表示，公司已在約10個隊列中產生數據，最近在ESMO會議上發佈了肉瘤數據。隨着數據不斷成熟，結果越來越令人信服。Steven O'Day補充説，除了2期結直腸癌數據外，胰腺癌難治性和黑色素瘤難治性的兩項2期試驗已完成入組並正在成熟中，預計在明年上半年獲得隨機化數據。 ## 總體分析師情緒 分析師的提問主要集中在臨牀試驗進展、數據發佈時間表和監管路徑等核心問題上，顯示出對BOT/BAL療法潛力的關注，但也反映出對公司財務狀況和試驗推進能力的謹慎態度。管理層的回答相對積極，強調了臨牀數據的強勁表現和多項試驗的進展，但也坦承了資金約束對3期試驗啟動的影響。

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