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Soleno Therapeutics宣佈同行評審的JMBE出版物,重點介紹VYKAT XR對Prader-Willi綜合徵的戒斷期研究

2026-01-05 21:17

索萊諾治療公司(Soleno)(納斯達克股票代碼:SL NO)是一家開發治療罕見疾病的新型療法的生物製藥公司,今天宣佈在同行評審的《臨牀內分泌學與代謝雜誌》(JMBE)上發表文章。這篇題為「二氮嗪膽鹼緩釋片治療Prader-Willi綜合徵:一項隨機、雙盲、安慰劑對照、戒斷期研究」的論文詳細介紹了VYKAT™ XR(也稱為二氮嗪膽鹼緩釋片或DCCR)在4歲及以上患有Prader-Willi綜合徵(PWS)的兒童和成人中進行的16周隨機戒斷研究(C602-RWP)的結果。該論文可以在此處在線訪問。

這項隨機停藥期研究是全面的3期臨牀項目的關鍵部分,該項目確定了VYKAT XR的有效性和安全性,並支持其獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批准,作為第一種也是唯一一種治療PWS患者吞噬過度的治療方法。該臨牀項目包括127名參與者,其藥物暴露時間超過400年,其中包括連續治療近六年的個人。

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