熱門資訊> 正文
2026-01-05 21:02
- 擴張計劃基於以色列外科醫生和醫院收到的產品訪問請求-
- 還計劃將Symvess擴展到其他地區,包括歐洲和中東地區-
北卡羅來納州達勒姆2026年1月5日(環球新聞網)-- Humacyte,Inc.(納斯達克股票代碼:HUMA)是一家商業階段生物技術平臺公司,以商業規模開發通用可植入生物工程人體組織,今天宣佈,計劃向以色列衞生部提交上市授權申請(MAA),以批准2026年第一季度用於動脈創傷修復的脱細胞組織工程血管(ATEV™或Symvess)。由於Symvess現有已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,該公司目前預計衞生部將在120個工作日的審查期內對MAA進行評估。Humacyte正在與參加Symvess V005 2/3期血管創傷試驗的以色列外科醫生合作,並向衞生部請願,尋求獲得該產品。