Zenas BioPharma宣佈Obexelimab治療免疫球蛋白G4相關疾病的III期INDIGO試驗結果

- Obexelimab達到了主要終點，證明IgG 4-RD爆發風險降低了56%具有臨牀意義且具有高度統計學意義-

- Obexelimab還滿足並證明了所有四個關鍵次要療效終點的統計學顯著活性-

- Obexelimab耐受性良好，沒有觀察到新的安全信號-

- Zenas預計將於2026年第二季度向FDA提交生物製品許可申請（BLA），並於2026年下半年向EMA提交上市授權申請（MAA）-

- 澤納斯將於今天（2026年1月5日）美國東部時間上午8：00主持電話會議-

馬薩諸塞州沃爾瑟姆2026年1月5日（環球新聞網）-- Zenas BioPharma，Inc.（「Zenas」、「Zenas BioPharma」或「公司」）（納斯達克股票代碼：Z比奧）是一家臨牀階段全球生物製藥公司，致力於成為自身免疫性疾病患者轉型療法開發和商業化的領導者，今天宣佈了obexelimab治療免疫球蛋白G4相關疾病（IgG 4-RD）的3期INDIGO試驗的積極結果。Obexelimab達到了主要終點，證明在52周隨機安慰劑對照期內，與安慰劑相比，IgG 4-RD爆發的風險降低了56%，具有高度統計學意義和臨牀意義（危險比0.44，p=0.0005）。與安慰劑相比，Obexelimab在所有四個關鍵次要終點上也達到並表現出高度統計學顯著性的活性，這些終點是研究者評估的IgG 4-RD爆發的減少、需要補救治療的爆發數量、實現完全緩解的患者比例以及IgG 4-RD補救治療的累積使用。與安慰劑相比，obexelimab組的感染率（包括3級）較低，兩個研究組的注射部位反應發生率相似。該公司預計INDIGO試驗的完整數據將在未來的醫學會議上展示。