1357億美元！2025中國創新葯BD出海創紀錄

　　2025年，中國創新葯BD交易熱度貫穿了全年。僅12月，便又有15筆海外授權，潛在總金額超160億美元的交易誕生，為過去這一年畫上了圓滿句號。

　　回顧過去一年，中國創新葯行業站在新十年的起點上，又刷新了出海授權交易紀錄。醫藥魔方NextPharma 數據庫顯示，截至2025年12月31日，中國創新葯BD出海授權全年交易總金額達到1356.55億美元，首付款70億美元，交易總數量達到157起，各個維度的數據統計均達到了歷史新高。

　　令人驚艷的數字背后，是中國創新葯發展已然站上全新臺階，成功躋身全球創新版圖的核心陣營。

　　而若深入剖析這些交易便會發現，早期資產授權已有所減少，各家創新葯企正不斷升級BD合作，與之相伴隨的是中國創新葯BD交易正浮現鮮明的新趨勢：

　　一方面，在業內對「退貨」仍存憂慮時，多家藥企陸續觸發里程碑付款，既緩解了行業擔憂，又印證了中國創新葯的核心實力；另一方面，BD交易模式正在呈現多樣化，從New-Co到越來越多的創新葯企選擇與跨國藥企開展聯合開發——這份主動牽手全球巨頭的底氣，不僅彰顯了中國創新葯的全球認可度，更為行業高質量發展注入了強勁信心。

中國創新葯BD，開始首付款和里程碑雙收

　　據醫藥魔方不完全統計，2025年，有4起海外授權交易的里程碑付款陸續到賬，分別涉及百利天恆、中國生物製藥、和黃醫藥和宜明昂科等藥企。

　　這並非孤立個案。當中國創新葯企進入里程碑收穫期，釋放的是中國創新葯「出海價值兑現」的重要信號，更具深刻的行業昭示意義。

　　對相關藥企而言，收到里程碑付款不僅有效補充了現金流，緩解研發投入的資金壓力，更重要的是，其產品全球開發往前邁進了一步。換角度來看，這些藥企觸發里程碑付款多在達成交易的一至兩年后，這也讓全球市場再度看到了中國創新效率。

　　細剖這些交易，中國創新葯企觸發里程碑付款更多是集中在項目臨牀進展和審批上。

　　好比6月，和黃醫藥宣佈，沃瑞沙（ORPATHYS，賽沃替尼/ savolitinib）和泰瑞沙（TAGRISSO，奧希替尼/ osimertinib）的聯合療法的新葯上市申請獲中國藥監局批准，用於治療表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陽性經EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療后進展的伴MET擴增的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者。

　　此項批准便觸發了一項來自阿斯利康的1100萬美元的里程碑付款。根據此前雙方合作協議，阿斯利康在中國同時負責沃瑞沙和泰瑞沙的銷售。

　　7月，宜明昂科也因管線IMM2510/ AXN-2510獲FDA批准於美國展開I期臨牀試驗，從合作伙伴Instil公司收取了1000萬美元的里程碑付款。到目前為止，宜明昂科根據授權及合作協議，從Instil公司收取的付款總額已達3000萬美元(包括里程碑付款)。

　　2024年8月，宜明昂科與Instil公司達成一項價值超20億美元的合作。合作的標的IMM2510/AXN-2510是一種PD-L1 和VEGF的雙特異性抗體，目前正開發用於治療多種實體腫瘤癌症。

　　同一個月，中國生物製藥宣佈，全資附屬子公司禮新醫藥與默沙東就LM-299/MK-2010（PD-1/VEGF雙抗）的對外授權合作進展順利，中國生物製藥將於近期收到3億美元的技術轉移里程碑付款。

　　到了11月，百利天恆全資子公司SystImmune收到了與BMS就iza-bren全球戰略合作協議的2.5億美元里程碑付款。這也是迄今為止已披露的國內創新葯出海交易中，單個ADC資產最大一筆里程碑付款。

　　2023年12月，百利天恆全資子公司SystImmune與BMS就BL-B01D1（EGFR×HER3雙抗ADC）項目達成獨家許可與合作協議。BL-B01D1是一款潛在的同類首創EGFR/HER3雙特異性抗體藥物偶聯物。

　　根據合作協議，百利天恆后續還有資格獲得最高可達2.5億美元的近期或有付款，以及在達到特定的開發、註冊和銷售里程碑后最高可達71億美元的額外付款。

　　而早在2024年3月，百利天恆就已收到由BMS支付的8億美元不可退還且不可抵扣的首付款，可見雙方對這款ADC的信心和推進這筆交易的決心。

　　事實上，自2024年起，中國創新葯出海交易就進入了「首付款和里程碑付款雙收」的時代。

　　這一年里，科倫藥業因Trop2 ADC新葯SKB264的臨牀進展，收到默沙東支付的7500萬美元里程碑付款；誠益生物同樣因小分子GLP-1受體激動劑ECC5004/AZD5004的臨牀進展，收到阿斯利康6000萬美元里程碑付款；和黃醫藥則因呋喹替尼用於治療轉移性結直腸癌的銷售額超過2億美元，觸發武田2000萬美元里程碑付款……

　　眼下，隨着對外授權規模再創新高，這類案例也有望更多涌現。而它們的出現，也將重塑全球市場對中國創新葯的信任體系，為更多本土藥企的海外BD合作搭建信譽橋樑，同時也將繼續激勵行業聚焦臨牀價值導向的創新。

從Newco到Co-Co

多模式合作下的中國藥企國際化進階之路

　　在最高總交易額、最高首付款、最高里程碑付款金額不斷被刷新的同時，以中國創新葯資產為主角的BD交易中不同的合作模式相繼呈現，似有百花齊放之勢。

　　如果説「Newco」是2024年BD交易的「流行詞」之一，那麼「Co-Co」（Co-development & Co-commercialization共同開發+共同商業化）則是2025年BD交易的「重要看點」。

　　2025年10月下旬，信達生物宣佈與武田製藥達成總金額高達114億美元的BD交易。這一金額也讓信達生物成為中國醫藥BD史上最大一單交易共創者。

　　而讓業界討論更多的則是信達生物與武田的「Co-Co」合作模式。根據許可、選擇權及合作協議，信達生物與武田將針對兩款后期在研藥物IBI363(PD-1/IL-2α-bias)及IBI343(CLDN18.2 ADC)，以及一款早期研發項目IBI3001(EGFR/B7H3 ADC)開展合作。

　　其中，信達生物與武田將在全球範圍內共同開發IBI363，開發成本按40/60比例（信達生物/武田製藥）分擔；及在美國共同商業化IBI363，按40/60比例（信達生物/武田製藥）分配美國市場利潤或損失。

　　此外，武田製藥需就大中華區以外市場向信達生物支付潛在的研發里程碑款與銷售里程碑款，並按大中華區及美國以外市場淨銷售額的比例支付最高可達十幾百分比的高位的梯度銷售分成。

　　「Co-Co」合作模式的意義，正如信達生物在公告里所説：此次合作（包括對IBI363的「共同開發、共同商業化」安排）將有助於公司拓展全球佈局，逐步在國際核心市場建立研發與商業化平臺能力，並最大化可持續發展的長期價值-包括經濟回報、全球影響力及行業聲譽。

　　緊隨信達生物后，2025年12月中下旬，加科思宣佈已就其自主研發的泛KRAS（Pan-KRAS）抑制劑 JAB-23E73與阿斯利康達成總金額超20億美元的合作協議。

　　而這也是中國臨牀階段小分子抗癌藥金額最大的合作。同樣，此次合作的亮點亦不止於交易規模。本次合作中，加科思還將與阿斯利康共同在中國市場開發和商業化JAB-23E73。

　　加科思董事長兼聯席CEO王印祥在發佈會上的發言道出選擇「Co-Co」合作模式的底層邏輯：「JAB-23E73同樣要面臨很多競爭，但未來的競爭主要是全球開發能力和商業化的競爭。」

　　雖然從Biopharma到Global Pharma，中國藥企還有很長的一段路要走，但從Newco到Co-Co，可以看到中國藥企不僅在BD合作中談判話語權正在提升，更是在打通國際化發展重要路徑而努力。促進這一變化的是中國藥企研發能力和抗風險底氣的增加。

　　當然，以Newco模式進行合作的BD交易也貫穿了整個2025年。

　　醫藥魔方NextPharma顯示，2025年共有9起Newco模式BD交易。從2015年1月連續4起交易到12月1起收官，Newco模式以股權綁定實現「技術+資源」深度協同的優勢被不少藥企所選擇。

　　通過多起NewCo模式交易，恆瑞醫藥已成為該模式的重要踐行者之一。繼2024年首次試水該模式后，2025年恆瑞再次加碼，在2025年9月將心肌肌球蛋白抑制劑HRS-1893授權給美國Braveheart公司。

　　根據協議條款，恆瑞醫藥將HRS-1893在除中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區及臺灣地區以外的全球範圍內開發、生產和商業化的獨家權利有償許可給Braveheart Bio。Braveheart Bio將向恆瑞醫藥支付6500萬美元首付款（含3250萬美元現金和等值3250萬美元的Braveheart Bio公司股權）和完成技術轉移后的1000萬美元近期里程碑款，總計7500萬美元。此外，恆瑞醫藥還將收取最高可達10.13億美元的與臨牀開發和銷售相關的里程碑付款，及相應的銷售提成。

　　NewCo合作模式對恆瑞醫藥來説，既降低了短期研發風險，又通過股權聯結分享長期商業化收益，更是其國際化目標實現的重要方式。

　　2025年12月底，荃信生物宣佈與Windward Bio附屬公司LE2025簽訂許可及合作協議。該協議授予LE2025在全球範圍（不包括中國內地、臺灣、香港特別行政區及澳門特別行政區）內開發及商業化QX027N的獨家權利。

　　作為回報，荃信生物將有權收取總額高達7億美元的付款，包括首付款、Windward Bio的股權、開發及商業里程碑付款，以及根據QX027N在許可地區的銷售淨額收取分級特許權使用費。

　　這是荃信生物繼2025年4月與Caldera達成合作后的又一NewCo模式交易。

　　2025年4月下旬，荃信生物與Caldera就其自主研發的臨牀前階段長效自免雙抗QX030N簽訂授權許可協議，授予Caldera開發及商業化QX030N的全球獨家許可。

　　根據協議，Caldera獲授予研究、開發、註冊、生產及商業化QX030N的全球獨家權益。作為回報，荃信生物將獲得1000萬美元預付款及Caldera約24.88%的股權；達成特定臨牀開發、監管及商業里程碑后，荃信生物可獲得最多5.45億美元的額外付款，以及QX030N首次商業銷售的銷售淨額分級特許權使用費。

　　BD的興起與火熱、合作模式的多元化，是中國藥企從資本寒冬下的「迫切輸血」到自信邁步國際化征程的嬗變。在嶄新的2026年，BD交易又將中國藥企成長蜕變中扮演哪些新角色，演繹出哪些新故事，值得期待！