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2025-12-30 15:04
(來源:摩熵醫藥大數據)
12月29日,$福森藥業(HK1652)福森藥業發佈港交所公告,其全資附屬公司研發的複合磷酸氫鉀注射液(膳維喜)獲國家藥監局批准上市,作為磷酸補充劑用於臨牀。這款年銷超4億元、同比增長27.3%的臨牀「硬通貨」,在持續增長的市場中迎來了又一位競爭者。
複合磷酸氫鉀注射液是臨牀糾正成人及兒童低磷血癥的關鍵藥物,尤其在患者無法經口補充時,是維持生命體徵穩定的靜脈磷鉀「精準補給方案」。與常規營養製劑不同,其定位於滿足特定臨牀場景下的電解質精準補充,屬於治療性剛需。該品種被納入國家醫保乙類目錄多年,臨牀認知與使用已高度成熟。
市場數據印證了其價值。據摩熵醫藥數據庫顯示,該品種近三年在全終端醫院市場保持穩定增長,2024年銷售額突破4億元,同比增長27.3%,在血液代用品與灌注液品類中穩居市場前列。福森藥業此次獲批,正值該市場處於明確的擴容時期。
在福森藥業獲批前,國內已有24家藥企擁有該品種的生產批文,其中19家已通過一致性評價,市場競爭格局已相當穩定。然而,申報熱情不減。目前仍有華夏生生藥業、山東華魯製藥、石家莊迪斯凱威醫藥等15家藥企提交了3類仿製藥上市申請,正處於審評審批的階段。這反映出企業對該品種市場價值的持續看好。
對於新入局的福森藥業而言,雖然面臨已相當充分的市場競爭,但該品種持續增長的市場規模與明確的臨牀定位,仍為其提供了切入機會。
截至目前,福森藥業(含子公司)有鹽酸尼卡地平注射液、二甲雙胍恩格列淨片(Ⅰ)、乙酰半胱氨酸泡騰片等超10款品種獲批並過評。
隨着更多企業加入,該品種的市場競爭預計將更趨激烈,但也將推動產品可及性的提升與臨牀用藥成本的優化。