FDA向OutlookThereutics的ONS-5010/LyTENAVA BLA針對乾性AMD發出完整回覆信; FDA再次建議提交有效性證明證據以支持該申請，但FDA尚未表明哪種類型的證明證據是可以接受的

展望治療公司（納斯達克股票代碼：OTLK）是一家專注於提高貝伐珠單抗治療視網膜疾病的護理標準的生物製藥公司，今天宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已對ONS-5010/LyTENAVA™（貝伐單抗-vikk）生物製品許可申請（BLA）重新提交發出了完整的回覆信（RTL），表明FDA無法批准當前形式的治療濕年齡相關性視網膜變性（濕AMD）的申請。

在RTL中，FDA指出，BLA重新提交中提供的額外機械學和自然歷史數據信息不會改變之前的審查結論，即雖然一項充分且對照良好的研究證明了有效性，但FDA再次建議提交有效性的確認證據來支持該申請，但FDA尚未表明哪種類型的確認證據是可以接受的。