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2026-01-01 04:07
萬達製藥公司(納斯達克股票代碼:VNDA)周三股價走高,此前該公司宣佈獲得FDA批准NEREUS用於預防運動引起的嘔吐。
Vanda表示,FDA已批准NEREUS(tradipitant)是一種口服神經kinin-1(NK-1)受體受體阻滯劑,用於預防運動引起的嘔吐。據該公司稱,此次批准標誌着40多年來首個針對暈動病的新葯物治療方法。
FDA的決定得到了三項臨牀研究的數據的支持,其中包括在船上進行的兩項3期真實世界激發試驗Motion Syros和Motion Serifos,以及一項額外的支持性研究。所有試驗都招募了有暈動病史記錄的參與者。
在Motion Syros試驗中,接受NEREUS治療的患者嘔吐發生率為18.3%至19.5%,而安慰劑組為44.3%。在Motion Serifos研究中,NEREUS組的嘔吐率為10.4%至18.3%,而安慰劑組的嘔吐率為37.7%。該公司表示,這兩項研究都具有統計學意義。
Vanda表示,NEREUS在整個臨牀項目中表現出持續的嘔吐減少,並表現出與急性使用一致的良好安全性特徵。
該公司指出,暈動病影響了很大一部分人口,並且在歷史上影響了軍事戰備狀態。Vanda説,批准驗證了藥物的藥理學特徵,靶向P物質和NK-1受體參與噁心和嘔吐。
萬達表示,預計將在未來幾個月內推出NEREUS,以預防運動引起的嘔吐。該公司還在推進tradipitant用於其他涉及噁心和嘔吐的適應症的臨牀開發,包括胃輕癱和GLP-1受體激動劑誘導的噁心和嘔吐。
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VNDA價格走勢:根據Benzinga Pro的數據,截至撰寫本文時,Vanda股價上漲27.45%,至8.95美元。
圖片來自Shutterstock