Reddy博士的瑞士在製造檢查結果后收到FDA對AVT 03 Denosuumab生物仿製藥BLA的完整回覆函

根據SEBI第30條披露（上市義務和披露要求）2015年法規特此通知您，Dr. Reddy ' s Laboratory SA，瑞士，本公司全資附屬公司（「Dr. Reddy ' s Swiss」）已收到美國食品藥品監督管理局（USFDA）對其AVT 03生物製品許可申請（BLA）的完整回覆信（RTL）（狄諾塞單抗），Prolia®和Xgeva®的擬議候選生物仿製藥，由Alvotech hf（「Alvotech」）開發。RTL指的是對Alvotech雷克雅未剋制造工廠進行許可前檢查的觀察結果。