FibroBiologics宣佈向美國FDA提交1/2期IND申請，尋求監管批准，以啟動CYPS 317的臨牀試驗，CYPS 317是一種用於治療中度至重度銀屑病的研究性異基因成纖維細胞球療法

FibroBiologics，Inc.（納斯達克股票代碼：FBLG）（「FibroBiologics」）是一家臨牀階段生物技術公司，擁有270多項已發佈和正在申請的專利，專注於開發使用成纖維細胞和成纖維細胞衍生材料治療慢性疾病的療法和潛在治療方法，該公司今天宣佈向美國食品和藥物管理局（FDA）提交1/2期研究性新葯（IND）申請，尋求監管機構批准啟動CYPS 317的臨牀試驗，CYPS 317是一種用於治療中度至重度銀屑病的研究性異基因成纖維細胞球狀療法。

此次IND申請代表了FibroBiologics慢性炎症性疾病管道的重大進步，並遵循了一系列積極的IND臨牀前結果，證明了成纖維細胞球狀體在臨牀前模型中顯着降低銀屑病疾病嚴重程度和復發的潛力。在動物研究中，單劑CYPS 317與多劑抗IL-23單克隆抗體的治療效果相匹配或超過，並顯着減少疾病復發，凸顯了這種方法的持久性和免疫調節能力。

FibroBiologics正在尋求CYPS 317的開發計劃，目標是在FDA審查IND申請后推進首次人體臨牀試驗。IND提交的材料包括全面的臨牀前藥理學、安全性和生產數據，支持治療劑的作用機制、效果持久性和安全性。

銀屑病是一種自身免疫性皮膚病，僅在美國就影響了超過800萬成年人，並會顯着損害生活質量和生產力。儘管生物治療取得了進步，但未滿足的需求仍然存在，特別是在實現具有良好安全性的持久反應方面。