射擊的終結？5只生物科技股重新思考糖尿病

代表Avant Technology Inc.發佈

不列顛哥倫比亞省温哥華，2025年12月31日/美通社/ --美國新聞集團新聞評論-最近實現83%胰島素獨立率的臨牀試驗引發了代謝疾病投資的巨大轉變[1]，隨着大型製藥公司競相獲得治療平臺而不是成本管理特許經營權[2]，2025年底的併購活動達到創紀錄的估值。這種轉向功能性治癒而不是慢性胰島素依賴的轉變正在定義Avant科技公司的戰略路線圖。（OTCQB：AVAI）、諾和諾德A/S（紐約證券交易所：NVO）、Eledon Pharmaceuticals，Inc.（納斯達克股票代碼：ELDN）、Viking Therapeutics，Inc.（納斯達克股票代碼：VKTX）和Tandem Diabetes Care，Inc.（納斯達克股票代碼：TNDM）。

分析師預計，在目前進入關鍵試驗的治療性細胞療法的推動下，到2030年，再生醫學市場將從2025年的379.8億美元激增至888.5億美元[3]。與此同時，FDA的快速審查途徑在過去三年中授予了350多個糖尿病和代謝疾病稱號[4]，將臨牀時間表壓縮了30%，並隨着突破性療法競相商業化推出，創造了一個緊急投資窗口。

Avant科技公司（OTC四分衞：AVAI）正在開發針對糖尿病、衰老和慢性病的基於細胞的療法，使用專有的封裝技術，保護轉基因治療細胞免受免疫排斥。該公司通過兩家戰略合資企業運營，專注於應對龐大的全球健康市場。

第一家是Insuinova，Inc.，是與SGAustria Pte的合作伙伴。有限公司，Avant正在開發1型和胰島素依賴型2型糖尿病的治療方法。該方法的核心是細胞封裝技術，該技術允許基因修飾的胰島素產生細胞在體內長期存活，而不容易受到任何免疫系統的攻擊。這解決了一個根本問題，即歷史上需要患者終身服用具有嚴重副作用的免疫抑制藥物。

Avant Technology首席執行官Chris Winter表示：「細胞封裝改變了再生醫學領域的遊戲規則。」「通過與SGAustria合作，我們確保我們共同開發的任何轉基因胰島素產生細胞都能在體內長期茁壯成長，並提供恢復自然葡萄糖控制和顯着改善患者生活質量的潛力。這項技術不僅最大限度地減少了免疫排斥等風險，而且還防止了細胞逃逸或腫瘤形成等潛在併發症，使其成為安全和可擴展的糖尿病治療的基石。"

糖尿病市場代表着一個巨大的機會。根據國際糖尿病聯合會的數據，全球有5.89億人患有1型和胰島素依賴型2型糖尿病，預計到2050年將達到8.53億人。SGAustria的Cell-in-a-Box®技術在轉基因細胞周圍創建了保護屏障，保護它們免受任何免疫反應的影響，同時允許營養物質、氧氣和胰島素自由通過。

Avant的第二家合資企業Klothonova與總部位於新加坡的Vacuanova合作開發抗衰老療法和年齡相關疾病的治療方法，使用過表達Klotho蛋白質的轉基因人類細胞恢復循環中的a-Klotho水平。梅奧診所的研究表明，a-Klotho水平下降與動脈硬度、內皮功能障礙和血管硬化有關。

這兩個合資項目都將利用由代表數十年發展的50多份出版物支持的細胞封裝平臺。潛在市場跨越多個治療領域：到2033年，全球阿爾茨海默病市場預計將達到328億美元，心血管疾病仍然是世界上最主要的死因，腎病影響全球8.5億人。

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諾和諾德（NYSE：NVO）向FDA提交了每周一次CagriSema（卡格列林肽2.4 mg和Semaglutide 2.4 mg）的新葯申請，這是第一種用於體重管理的可注射GLP-1受體激動劑和胰澱素類似物複方製劑。在REDEFINE 1 III期試驗中，如果所有患者繼續接受治療，在評估治療效果時，接受CagriSema治療的肥胖或超重伴體重相關合並症的成人平均體重減輕23%，54%的基線肥胖患者在第68周達到BMI低於30 kg/m2。該試驗納入了3，417名成年人，其中87.4%在基線時服用類固醇的患者在第24周前成功減量至每天5毫克或更少的地塞米松。

FDA預計將於2026年審查CagriSema的申請，加拿大衞生部將於2025年8月獲得美國以外的首份批准。預計英國和澳大利亞將於2026年上半年獲得批准，瑞士將於2027年獲得批准，而諾和諾德將與歐洲藥品管理局敲定一項支持歐盟營銷授權的戰略。

Eledon Pharmaceuticals（納斯達克股票代碼：ELDN）最近公佈了六名在芝加哥大學醫學院接受胰島素移植后接受tegoprubart治療的1型糖尿病患者的初步數據。所有六名受試者在一次或兩次移植后均實現了胰島素獨立性，其中一名患者在沒有外來胰島素的情況下在超過15個月的時間內將血糖維持在4.7%。Tegoprubart耐受性良好，沒有出現鈣調神經磷酸酶抑制劑常見的嚴重感染、血栓栓事件或腎臟和神經毒性。

「多年來，臨牀醫生一直在努力尋找一種新葯物，這種藥物可以預防胰島素細胞的排斥反應，同時提供比包括他克莫司在內的鈣調神經磷酸酶抑制劑更好的安全性，后者仍然是當前的治療標準，但通常與使人衰弱的代謝、神經系統和心血管毒性有關，」醫學博士Piotr Witkowski説。博士，芝加哥大學醫學院胰腺和小島移植項目主任。「前六名T1 D受試者的初步數據非常令人鼓舞，所有六名受試者均實現了胰島素獨立性。"

該試驗已擴展至12名受試者，Breakthrough T1 D已承諾資助在患有慢性腎病的T1 D患者中進行的第二項研究。Eledon正在開發tegoprubart作為一種不含他克莫司的免疫抑制方案，用於預防移植排斥反應。

Viking Therapeutics（納斯達克：VKTX）宣佈提前完成其三期VANQUASH-1試驗的入組，該試驗評估皮下VK 2735（一種雙重GL-1/GIP受體激動劑）用於治療肥胖症。這項為期78周的研究招募了約4，650名肥胖或患有與體重相關的合併症的超重成年人，超出了目標招募人數。該試驗正在評估每周7.5毫克、12.5毫克和17.5毫克的VK 2735劑量與安慰劑相比，主要終點是78周時體重較基線的百分比變化。

「我們很高興地宣佈提前完成VANQUISH-1的招生工作，」Brian Lian博士説，Viking的CEO與之前的VK 2735研究一樣，該試驗進展迅速，超過了我們的招募目標。我們相信，這說明了人們對目前可用的新肥胖治療方法的熱情。"

該公司預計將於2026年第一季度完成在2型糖尿病和肥胖患者中進行的VK 2735三期VANQUASH-2研究的入組。在II期VENTURE研究中，VK 2735的平均體重減輕了高達14.7%，沒有平臺跡象，並且安全性和耐受性令人鼓舞。

Tandem Diabetes Care（納斯達克股票代碼：TNDM）在加拿大為Android和iOS用户推出了t：slim移動應用程序，使患者能夠通過兼容的智能手機輸注推注，並將泵數據無線上傳到基於雲的Tandem Source平臺。該安全應用程序顯示過去24小時的血糖趨勢、泵狀態變化、胰島素治療數據和泵警報，同時保持t：slim X2胰島素泵的獨立功能。用户可以通過胰島素泵或智能手機查看胰島素泵信息和程序請求。

Tandem Diabetes Care總裁兼首席執行官John Sheridan表示：「通過此次發佈，我們進一步承諾將我們的創新、集成解決方案擴展到全球客户。」「我們很高興能夠將Tandem t：slim移動應用程序的好處帶給加拿大客户，適用於iOS和Android設備。"

該移動應用程序可在Apple App Store和Google Play上下載，符合條件的客户會收到電子郵件設置説明。用户必須擁有t：slim X2胰島素泵7.8.1或更高版本才能將胰島素泵與兼容的智能手機配對並開始使用該應用程序。

資料來源：https://usanewsgroup.com/2023/10/26/unlocking-the-trillion-dollar-ai-market-what-investors-need-to-know/

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引用來源：1。 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2506549 2. https://www.bioxconomy.com/partnering/bioxconomy-s-top-10-m-a-deals-of-2025 3. https://www.mordorintelligence.com/industry-reports/global-regenerative-medicines-market-industry 4. https://www.ozmosi.com/fda-accelerated-approval-drug-development/

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