Delcath Systems在《癌症研究與臨牀腫瘤學雜誌》上發表了3期FOCUS亞組分析，顯示HEPZATO KIT在不可切除的轉移性葡萄膜黑色素瘤中具有一致的療效和安全性

德爾卡奇系統公司（納斯達克股票代碼：DCTH）（「Delcath」或「公司」）是一家專注於治療複發性和轉移性肝癌的介入腫瘤公司，今天宣佈發佈了3期FOCUS研究的亞組分析結果。該出版物題為「不可切除轉移性色素膜黑色素瘤患者中美法侖/肝臟輸送系統的3期FOCUS研究的亞組分析」，發表在《癌症研究與臨牀腫瘤學雜誌》上。該分析評估了接受Delcath的HEPZATO KIT治療的患者亞組的有效性和安全性，HEPZATO KIT是一種用於對mUM患者進行肝臟定向治療的藥物/器械組合。HEPZATO KIT是目前FDA批准的唯一針對不可切除的mUM患者的肝臟定向治療方法。該文章提供了關鍵療效終點的臨牀相關亞組分析，包括總緩解率（ORR）、無進展生存期（PBS）和總生存期（OS）以及安全性類別。預先指定的亞組包括年齡（<65歲或以上65歲）、性別（男性或女性）地理區域（美國除外或美國）腫瘤肝臟受累程度（1-25%或26-50%）、肝臟腫瘤負擔（高於或低於中位數）、是否存在肝外病變（是或否）、基線乳酸氫氧化物（低/正常或升高）和既往治療次數（0或1+）。

這項對臨牀相關亞組的預先指定分析包括在FOCUS研究中接受治療的91名患者。關鍵有效性和安全性結果包括：

FOCUS研究使用了HEPZATO KIT（HEPZATO（美法侖）注射劑/肝臟給藥系統），FOCUS研究的結果導致HEPZATO獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）的批准。