Cogent Biosciences向FDA提交了用於治療非晚期系統性肥大細胞增多症的Bezuclastinib的新葯申請

科金特生物科學公司（納斯達克：COGT）是一家專注於開發針對遺傳疾病的精確療法的生物技術公司，今天宣佈已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了貝祖拉替尼治療非晚期系統性肥大細胞增多症（NonAdvSM）的新葯申請（NDA）。該提交材料基於SUMMIT關鍵試驗的積極臨牀數據，並遵循貝祖拉替尼治療前接受過avapritini的RSM患者和NonAdvSM患者的突破性治療指定。