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2025-12-30 14:49
國投證券國際發佈研報稱,覆盤A股疫苗板塊,截至2025年12月28日,疫苗指數上漲9%,跑輸大盤10個百分點,板塊整體表現偏弱。2026年疫苗板塊的佈局邏輯聚焦「管線兑現+技術突圍+估值修復」三條線,避開二價HPV、傳統狂犬疫苗等內卷化顯著的品種;核心關注方向為技術壁壘高、多聯多價、具備BD合作預期、競爭格局優質的疫苗品種,例如RSV疫苗等。
國投證券國際主要觀點如下:
康希諾:DTcP-Hib-MCV4聯合疫苗和吸入用肺結核疫苗(5型腺病毒載體)處於I期臨牀
四價流腦結合疫苗已於今年9月發往印度尼西亞,成為繼新冠疫苗后再次實現出口的疫苗產品。PCV13i目前已在國內超半數省市完成准入,且於10月正式啟動接種工作。康希諾多款疫苗已步入商業化階段,其中,吸附破傷風疫苗TT、嬰幼兒用組分百白破疫苗DTcP以及四價流腦結合疫苗MCV4的4-6歲擴齡申請均已申報NDA;青少年及成人組分百白破疫苗Tdcp正在準備申報NDA。此外,公司多款具備核心競爭力、市場前景廣闊的重磅產品穩步推進研發進程,如DTcP-Hib-MCV4聯合疫苗和吸入用肺結核疫苗(5型腺病毒載體)處於I期臨牀,並完成首例受試者入組。
艾美疫苗:PCV13、PPSV23、迭代無血清狂犬疫苗和人二倍體狂犬疫苗進入最后上市階段
艾美疫苗共20款在研疫苗,有15個品種共取得23個臨牀批件。其中PCV13已向國家藥監局提交上市註冊申請,且已完成現場覈查工作;迭代無血清狂犬疫苗已向國家藥監局提交上市註冊申請;PPSV23已完成III期臨牀血清檢測,即將進入統計揭盲工作;迭代工藝高效價人二倍體狂犬病疫苗正在開展III期臨牀試驗;MCV4已完成II期臨牀試驗所有受試者全程接種;全球創新的V71-CA16二價手足口病疫苗(人二倍體細胞)目前已獲批開展I期臨牀;四價MDCK細胞流感病毒疫苗、吸附破傷風疫苗和b型流感嗜血桿菌結合疫苗已獲得國家藥監局藥品審評中心臨牀試驗批准;RSV疫苗、mRNA帶狀皰疹疫苗均已獲得中國和美國臨牀試驗批准;PCV20已向國家藥監局提交臨牀試驗申請。
三葉草生物:呼吸道聯合疫苗(RSV-hMPV-PIV3)獲全球矚目
三葉草生物的重磅產品呼吸道聯合疫苗(RSV-hMPV-PIV3)及RSV疫苗重複接種在老年人羣的I期臨牀試驗均獲得積極數據,該疫苗預計於2026年上半年推進至II期臨牀試驗。該疫苗有望對已完成首劑RSV疫苗接種人羣實現有效重複接種,重建免疫保護效力並擴大保護範圍,同時解決全球兩大核心未滿足臨牀需求:其一為無法有效預防RSV類結構病毒所致呼吸道疾病,其二為RSV疫苗保護效力減弱后,重複接種的免疫加強效果欠佳。
建議關注:港股疫苗標的包括:康希諾、三葉草生物—B、艾美疫苗等。
風險提示:產品臨牀進展不及預期;產品銷售不及預期;行業競爭加劇;政策風險等。