為什麼Theriva Biologics股價周一上漲？

Theriva Biologics，Inc (NYSE：TOVX）股價周一上漲，根據Benzinga Pro的數據，交易量為1.1418億股，而平均成交量為1，561億股。

該公司收到了歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）關於主要臨牀候選藥物VCN-01的3期試驗設計的科學建議。

該試驗將評估VCN-01聯合吉西他濱/nab-紫杉醇標準治療（SOC）化療用於轉移性胰腺導管腺癌（PDAC）的一線治療。

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該公司此前曾報告過VISYS II期試驗的結果，表明與接受吉西他濱/nab-紫杉醇SOC治療的對照組患者相比，VCN-01加吉西他濱/nab-紫杉醇SOC治療組中的PDAC患者的總生存期、無進展生存期和緩解持續時間有所增加。

在間隔3個月接受兩劑VCN-01的患者中，觀察到這些參數的增加甚至更大。

CHMP建議，如果III期試驗證明VCN-01+吉西他濱/nab-紫杉醇SOC與單獨吉西他濱/nab-紫杉醇SOC相比具有令人信服的獲益風險比，那麼Theriva擬議的臨牀開發策略可以支持VCN-01在轉移性PDAC中的潛在未來上市授權申請（MAA）。

CHMP認識到在VISYS研究中接受兩劑VCN-01的患者的總體生存率有所提高，並同意重複「大循環」中VCN-01和吉西他濱/nab-紫杉醇的擬議給藥，從而使在3期試驗中給予兩劑以上的VCN-01。

他們進一步建議可以考慮更頻繁地給予VCN-01。

2025年11月10日，Theriva擁有1550萬美元現金及等值物，為進入2027年第一季度提供了跑道，因為該公司完成了與監管機構就PDAC和視網膜母細胞瘤計劃的互動，並尋求合作伙伴關係以支持VCN-01生產規模擴大和擬議的關鍵臨牀試驗的進行。

TOVX價格走勢：根據Benzinga Pro數據，截至周一發佈時，Theriva Biologics股價上漲4.03%，至0.19美元。

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