Unicycive Thereutics已向FDA重新提交其505（b）（2）新葯申請，用於碳酸氧鈦鹽治療接受透析的慢性腎病患者的高磷血癥

根據原第三方製造供應商在解決FDA引用的缺陷和證明檢查準備就緒方面的持續進展，重新提交了OLC的NDA。Unicycive此前曾在2025年9月與FDA舉行的A類會議上討論過這些里程碑，此次會議旨在獲取有關解決公司完整迴應信（RTL）中發現的與供應商合規狀態相關的單一缺陷的反饋和協調。FDA沒有提出其他問題。2025年6月收到RTL后，歐盟監管機構檢查了最初的第三方製造供應商，沒有發現任何缺陷。

《處方藥用户費用法》關於NDA重新提交的目標指南包括在提交后30天內確認接受審查，並在6個月內完成提交審查。