熱門資訊> 正文
2025-12-29 17:34
近日,安徽省衞生健康委員會、安徽省工業和信息化廳、安徽省醫療保障局及安徽省藥品監督管理局聯合印發《關於發佈安徽省首批「新質藥械」產品目錄的通知》(皖衞辦祕〔2025〕115號),兆科藥業(合肥)有限公司(簡稱:李氏-兆科合肥)自主研發的罕見病用藥曲前列尼爾注射液(芮旎爾)憑藉突出的技術創新性、顯著的臨牀價值及成熟的產業化能力,成功入選該省級權威目錄,標誌着企業創新實力獲得政府與行業的雙重認證。
曲前列尼爾注射液為李氏-兆科合肥研發生產的罕見病藥物。它是前列環素類似物製劑,能促進血管舒張、抑制血小板聚集,是治療PAH的靶向藥物的重要類型之一,目前國內皮下/靜脈給藥治療肺動脈高壓的靶向藥,主要用於治療肺動脈高壓(PAH,WHO分類1)﹐以減輕運動引起的相關症狀。
李氏-兆科合肥自主開發的曲前列尼爾注射液,突破複雜工藝與質控難關,優化了藥效與給藥適配性,開創罕見病藥快速研發轉化範式,同時作為針對性替代藥,成為口服藥效果不佳患者的關鍵選擇。產品上市后可使中國PAH患者得到有效的治療,為患者帶來新希望的同時降低了患者的經濟負擔,具有良好的社會和經濟效益。
「新質藥械」目錄產品申報政策是安徽省推動生物醫藥產業高質量發展、推廣具有技術先進性、臨牀價值顯著優質醫療資源的重要舉措。根據安徽省相關政策,入選「新質藥械」目錄的產品將享受掛網「綠色通道」、簡化入院流程、縮短審批時間等扶持政策,各級醫療機構將按「應配盡配」原則,結合臨牀需求優先配備使用,讓創新成果更快惠及廣大患者。同時,產品還將在醫保支付傾斜、優先採購、科研資金支持等方面獲得政策紅利,為市場推廣與持續創新注入強勁動力。
李氏-兆科合肥自成立以來,始終秉持「創新是硬道理」的發展理念,聚焦罕見病領域的技術研發與成果轉化。此次產品入選省級創新目錄,是企業堅持自主創新的重要里程碑。未來,公司將持續加大研發投入,優化產品性能與臨牀應用方案,同時藉助政策扶持優勢,加速產品在省內乃至全國的推廣應用,為提升醫療服務水平、推動國產藥械產業升級、構建健康安徽新格局貢獻更多力量。
(李氏大藥廠)