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2025-12-26 21:20
周三,Biohaven Ltd.(紐約證券交易所代碼:BHCN)報告了一項評估BHPV-7000治療重度抑郁症(DDD)的2期概念驗證研究的結果。
該研究沒有達到其主要終點,即與安慰劑相比,六周內蒙哥馬利·格拉斯伯格抑郁量表(MADSA)的變化來衡量抑郁症狀的減輕。
在一些臨牀相關亞組(包括在篩選和基線時患有更嚴重抑郁症的參與者)中觀察到了主要和次要結局指標上有利於BHIV-7000的趨勢。
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總體而言,BHPV-7000安全且耐受良好,不良事件的強度大多為輕度和中度,並且基本上自行消退。
其他分析正在進行中。
該公司認為抑郁症亞組分析可以產生假設,但根據其投資組合的戰略優先順序,不計劃進行額外的精神科臨牀試驗,以將資源集中在2026年免疫學、肥胖和癲癇等關鍵優先領域。
第二階段的失誤是一個挫折,但並非完全出乎意料。威廉·布萊爾(William Blair)表示,它謹慎對待讀數,理由是DDD試驗中持續存在的挑戰,包括執行風險和安慰劑反應上升。
分析師邁爾斯·明特(Myles Minter)指出,依佐加賓和Xenon Pharmaceuticals Inc.的先前DDD數據。s(納斯達克股票代碼:XENE)阿扎圖卡納(X-Nova)顯示出適度的效應大小,在KV7.2/7.3增強劑的關鍵試驗中幾乎沒有留下進一步稀釋的余地。
投資者對於奧帕卡利姆的緩釋製劑(在第一階段顯示出零嗜睡)是否實現了足夠的中樞神經系統暴露,或者從立即釋放的轉變是否減少了中樞活動仍然存在分歧。
威廉·布萊爾表示,最新數據無助於緩解這些擔憂,因為沒有出現有效信號,而且BHPV-7000和安慰劑之間的不良事件發生率相似。
雖然Biohaven確實披露了支持在基線時對嚴重抑郁患者亞組進行BHPV-7000治療的信號,但分析師Minter警告説,鑑於分析中的受試者數量較少(分別為n=14和n=15 BHPV-7000和安慰劑參與者),不要過度解讀這些數據。
威廉·布萊爾(William Blair)將2026年上半年奧帕卡利姆治療局灶性癲癇的關鍵數據視為確定奧帕卡利姆緩釋製劑是否是活性製劑的關鍵數據點。
威廉·布萊爾(William Blair)重申了Market Perform評級,因為分析師正在等待看到Vyglxia在最近的RTL之后的監管清晰度,或者在新的研發成本基礎下,來自優先后期資產的安慰劑控制數據在名稱上更具建設性。
BHCN價格走勢:根據Benzinga Pro數據,周五盤前交易期間,Biohaven股價下跌15.45%,至9.14美元。
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照片來自Shutterstock