藥聞 | 以定力穿越周期：從寶濟樣本看創新葯企差異化突圍

轉自：新華財經

新華財經上海12月26日電（谷青竹）12月10日，香港聯合交易所主板迎來又一家創新葯企——上海寶濟藥業股份有限公司（以下簡稱「寶濟藥業」），且在赴港上市首日市值便突破了200億港元。

回溯寶濟藥業的成長軌跡，三次關鍵節點的「逆勢而為」早已刻下穿越經濟周期的基因：2019年新冠疫情初臨，市場寒意漸生、多數企業收縮戰線，寶濟藥業卻選擇破土「拓荒」，加速研發管線佈局，以前瞻性視野錨定長期價值；2022年融資環境驟然收緊，生物醫藥行業步入深度調整期，寶濟藥業卻主動尋求戰略資本助力，為后續發展注入強勁動能；及至港股市場震盪調整、行業估值持續承壓，寶濟藥業再次迎難而上，堅定推進IPO進程，最終實現「搶灘登陸」。

正如寶濟藥業董事長劉彥君所言：「市場的冷暖如同四季更替，健康的企業應當具備穿越經濟周期的定力。」而這份定力，恰恰源於對自身戰略的篤定與核心產品的信心。

臨牀微光處，開闢新藍海：錨定真實需求的差異化創新

寶濟藥業的創新路徑，始於一個反「共識」的選擇：當整個行業蜂擁湧入PD-1（程序性死亡受體1，一種關鍵的抗癌免疫療法）、ADC（抗體偶聯藥物，一類「靶向化療」藥物）和GLP-1（胰高血糖素樣肽-1，代謝疾病領域的明星靶點）等熱門賽道，陷入「百企同題、千藥同源」的內卷困局時，寶濟卻轉身走向一片被市場長期忽視的廣闊天地——那些藏在「小眾」標籤之下的臨牀真實需求。

這一選擇，源於劉彥君對市場需求的深刻洞察。作為曾師從吳孟超院士的外科醫生，他深知患者最迫切的需求，往往不在聚光燈下，而在沉默的縫隙中。正是這些未被滿足的臨牀痛點，成為寶濟產品立項的起點。

由此，企業確立了清晰的戰略原則：「要麼做第一，要麼做唯一」，不追逐擁擠的賽道，只深耕真正稀缺的價值。

SJ02（晟諾娃）正是這一理念的生動縮影。作為中國首款獲批的長效促卵泡激素，它將輔助生殖領域沿用數十年的「每日一針」方案革新為「一周一針」。在全球生育率持續下滑、約20%育齡人羣面臨生育困難的背景下，這款產品不僅迴應了職場女性對治療便捷性與尊嚴感的雙重渴求，更讓曾被視為「家庭私事」的輔助生殖議題，升維為值得社會關注的公共健康命題。

同樣被長期忽視的，是由致病性免疫球蛋白抗體（IgG）驅動的一類急性自身免疫疾病。這類疾病雖患者羣體相對有限，卻病情兇險、惡化迅速，傳統治療主要依賴血漿置換或非特異性免疫抑制，因起效緩慢，致死率仍一直居高不下。面對這一臨牀困境，寶濟藥業針對性研發了KJ103——全球首個進入III期臨牀的低預存抗體IgG降解酶，旨在為這類罕見急症探索全新的治療路徑，帶來更廣泛的臨牀希望。

「相較於熱門靶點白熱化的內卷廝殺，這些由臨牀洞察驅動的賽道，恰恰有着競爭格局清晰、技術壁壘高築的獨特優勢。一旦實現關鍵技術突破，便能築起一道長期護城河。」劉彥君表示，「更重要的是，我始終相信臨牀需求不會恆久沉寂。今天的‘小眾需求’，終將成長為明天的‘主流賽道’。」

在寶濟藥業的「濟」字里，劉彥君寄託了雙重信念——既是醫者仁心的温度，也是產業擔當的使命。正是這份堅守，讓寶濟藥業在傾聽患者呼聲、深耕差異化創新的藍海中，步履堅定、前路愈寬。

規模鑄基石，甘為「賣水人」：產業化降本的開源思維

在生物醫藥的征途上，創新若止步於實驗室，便只是一束未能照亮患者的孤光；而良藥若因價格壁壘難以觸達，再卓越的療效也無從談「濟」。在劉彥君眼中，社會價值與商業理性並非此消彼長的對立選項，而是可以尋求同頻共振的空間，共同構成企業可持續發展的內核——真正的「寶藥濟世」，不僅在於敏鋭捕捉那些被忽視的臨牀需求，更在於讓切實的解決方案真正用得上、用得起、用得好。

「人人可及」的背后，絕非簡單的降價讓利，而是源於對生產全鏈條的效率革新與成本掌控。正因如此，劉彥君始終強調：「產業競爭的本質，就是在保證質量前提下的成本競爭。」而破解成本難題、踐行濟世理念的核心，正藴於規模化、高效率的先進生物製造能力之中。這既是連通創新成果與萬千患者的普惠「橋樑」，亦是企業在市場競爭中披荊斬棘的堅固「鎧甲」。基於這一理念，寶濟藥業自創立之初便將製造能力建設置於戰略核心地位。

如今，寶濟藥業一座佔地面積6.3萬平方米的符合藥品生產質量管理規範（GMP）的生產基地已拔地而起，另一座佔地面積約3.7萬平方米的新設施也正加緊建設，預計2026年年中投入運營。與此同時，企業依託合成生物學技術，構建起完全自主可控的重組生物藥製造體系，在嚴守質量底線的同時，系統性壓降單位生產成本。

這一理念最生動的註腳，便是KJ017——國內首家報產、目前唯一處於新葯註冊上市申請（NDA）階段的重組人透明質酸酶，能讓藥物更快捷、更便利地進入人體的給藥系統，將傳統抗體依賴靜脈輸注的給藥時間從數小時壓縮至幾分鍾，使治療從三甲醫院的輸液室，延伸至社區診室甚至患者家中，有助於緩解醫療資源負擔。

值得注意的是，寶濟藥業並未將KJ017這一關鍵輔料據為獨享的利器，而是甘當行業的「賣水人」。不下場爭奪終端賽道，而是為所有參與者提供可靠、高效的基礎支撐。「人人都要喝水，我們便做那澄澈可靠的水源。」劉彥君如是説。

這意味着，寶濟藥業主動放棄了以技術壟斷構築短期壁壘的機會，轉而以開放供應的姿態賦能整個行業。這種商業模式的價值在於，通過幫助合作藥企越過皮下製劑的研發門檻以加速劑型優化，KJ017正悄然嵌入生物醫藥生態的底層架構之中。當合作方的產品擴大市場覆蓋，寶濟藥業也會實現「水漲船高」式的協同增長。

而支撐這一開源戰略的，正是寶濟藥業強大的規模化製造能力。「憑藉持續優化的生產體系，我們敢於承諾‘永遠不漲價，只會越來越便宜’，同時在客户提前3個月預約的前提下保證始終穩定供貨。」劉彥君表示。

於是，規模化不再只是廠房與設備的堆砌，而昇華為一種生物醫藥企業經營的戰略哲學：以先進製造為「舟」，既渡患者於用藥之難，亦載企業行穩致遠。在這條少有人走的路上，寶濟不爭一時之先，而願為沉穩的基石、不竭的水源——因為真正的濟世，從來不是獨行，而是共赴。

揚帆向寰宇，全鏈築長堤：自主出海的未來圖景

上市募資並非終點，而是寶濟藥業構建長期競爭力的新起點。根據公司招股書規劃，募資淨額約9.22億港元，其中53.5%用於三大核心產品（KJ017、KJ103、SJ02）的研發深化與商業化落地，另有17.7%將用於其他管線產品開發及備案等。

招股書還明確披露了寶濟藥業「中國-美國／歐洲」的全球發展戰略：計劃於2026年上半年向歐洲藥品管理局（EMA）提交KJ017及SJ02的新葯臨牀試驗申請（IND），同時考慮開展KJ103的海外臨牀研究，拓展其在自身免疫性疾病領域的全球市場潛力；並積極尋求與跨國製藥公司合作，加速KJ017、KJ103等管線產品的全球開發及商業化。

2025年以來，中國創新葯出海在政策紅利與產業積累的雙重驅動下，呈現出「規模與質量同步躍升」的態勢。截至10月末，對外授權（License-Out）總金額已超900億美元，近乎翻倍於2024年全年的519億美元。然而，繁榮之下，「大而不強」的隱憂依然突出：絕大多數生物技術企業因研發、製造與商業化能力儲備不足，只能依賴早期授權「借船出海」。更有甚者，為緩解資金壓力而被迫「賣青苗」，將尚處臨牀前或早期臨牀階段的項目低價轉讓。這種被動合作不僅導致創新價值大幅折損、錯失后期豐厚回報，更削弱了中國藥企在全球價值鏈中的議價能力與長期競爭力。

 「‘賣青苗’現象的蔓延，本質上是企業在資金壓力與市場內卷雙重擠壓下的無奈選擇。」劉彥君對新華財經坦言，「但我們對產品的臨牀價值有足夠信心，因此選擇借港股上市之勢，走自主研發、自主出海的道路。」

這份底氣，源於寶濟藥業自成立之初便構建的「創新研發—先進製造—臨牀轉化」一體化全產業鏈佈局。不同於依賴外部通道的短期套現，公司堅持長期主義，志在建立全球認可的醫藥品牌與市場渠道。

在生物醫藥的浪潮中，寶濟藥業或許不是耀眼的「弄潮兒」，卻一定是沉穩的「遠行者」——不逐浪起，而憑深錨；不爭一時之快，而謀長久之遠。正因如此，當行業還在喧囂中尋找方向，寶濟藥業已在靜水深處，駛向屬於自己的一片廣闊藍海。