ImmuCell在收到FDA關於重新申報新獸藥申請的不完整信函后將第一國防現場銷售隊伍增加50%，擴大第一國防生產能力

ImmuCell Corporation（納斯達克股票代碼：ICCC）（「ImmuCell」）是一家開發、製造和銷售改善牛健康和生產力的產品的動物保健公司，今天宣佈，該公司於2025年12月23日收到了美國食品和藥物管理局（FDA）的一封不完整信函，內容涉及其Re-Tain®新動物藥物申請（NADA），同時該公司正在將其First Defense®現場銷售人員增加50%，並擴大其First Defense®製造能力。

在尋求FDA批准將其創新的Re-Tain®產品推向市場時，ImmuCell收到了FDA關於NADA批准所需的五個技術部分中四個的完整信函。它採取了雙管齊下的製造方法，以減少資本支出並限制剩余第五個與製造相關的技術部門的技術風險。ImmuCell在自己的工廠中使用專有工藝生產活性藥物成分，並聘請了一家經驗豐富的合同製造商，該製造商獲得了FDA批准的動物保健產品，用於將產品無菌灌裝到注射器中。ImmuCell於2024年通過了FDA對其自身設施的檢查。據ImmuCell瞭解，FDA現在拒絕批准NAADA，因為合同製造商尚未滿意地解決檢查缺陷。