Biohaven宣佈進行BHPV-7000的II期試驗，以治療嚴重抑郁症，但通過使用安慰劑六周內蒙哥馬利·阿斯伯格抑郁量表的變化來衡量，未能達到主要終點

Biohaven Ltd.（紐約證券交易所代碼：BHCN）（「Biohaven」）是一家全球臨牀階段生物製藥公司，專注於發現、開發和商業化改變生活的療法，以治療廣泛的罕見和常見疾病，今天報告了一項第二階段概念驗證研究的結果，該研究評估了BHPV-7000治療重性抑郁症（DDD）。該研究沒有達到其主要終點，即與安慰劑相比，六周內蒙哥馬利·格拉斯伯格抑郁量表（MADSA）的變化來衡量抑郁症狀的減輕。在一些臨牀相關亞組（包括在篩選和基線時患有更嚴重抑郁症的參與者）中觀察到了主要和次要結局指標上有利於BHIV-7000的趨勢（見圖1-3）。總體而言，BHPV-7000安全且耐受良好，不良事件的強度大多為輕度和中度，並且基本上自行消退。發生率高於5%的唯一個體不良事件是頭痛（BHPV-7000和安慰劑組分別為10.7%和9.9%）和噁心（BHPV-7000和安慰劑組分別為4.2%和5.6%）。觀察到中樞神經系統不良事件的發生率較低，這與BHPV-7000缺乏GABA活性以及之前報告的研究的安全性數據一致。其他分析正在進行中，該公司計劃在即將舉行的科學會議上展示結果。該公司認為抑郁症亞組分析是產生假設的，但根據其投資組合的戰略優先順序，不計劃進行額外的精神科臨牀試驗，以在2026年將資源集中在免疫學、肥胖和癲癇等關鍵優先領域。