為什麼Edgewise Therapeutics股價周三飆升？

邊緣治療公司（納斯達克股票代碼：EWTX）周三分享了正在進行的CIRRUS-HCM EDG-7500第二階段試驗的最新情況。

EDG-7500是一種口服心臟肌節調節劑，專門設計用於減緩早期收縮速度並解決與肥大性心肌病（HCM）相關的心臟松弛受損，而不影響收縮功能。

今年早些時候，該公司報告了B部分（oHCM，n=17）和C部分（nHCM，n=12）50毫克和100毫克固定劑量隊列的總體結果。

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除了之前報道的50毫克和100毫克固定劑量外，該公司分別在CIRRUS-HCM B部分和C部分的4名oHCM和10名nHCM參與者中評估了較低的25毫克固定劑量。

在這些隊列中，在關鍵的HCM疾病標誌物中觀察到臨牀活動的證據，同時保持了良好的安全性特徵，左心室射血分數（Lev）沒有出現有臨牀意義的變化，也沒有降低至<50%以下，也沒有發生心房顫動（AF）事件。

CIRRUS-HCM B部分和C部分隊列已完成給藥，所有劑量組共有43名參與者入組。

CIRRUS-HCM D部分旨在探索暴露-反應相關性，評估標記引導的劑量優化，以為3期試驗的設計提供信息，並支持監管討論。

在這次中期安全性更新中，對於截至數據截止日期在D部分完成12周給藥的20名參與者（8名oHCM組，12名nHCM組），EDG-7500總體上具有良好的安全性特徵，並且耐受性良好。

與之前的觀察結果一致，沒有觀察到左心室射血分數出現臨牀意義的變化或左心室射血分數降低至50%以下，EDG-7500繼續表現出相對於卡米拉的差異性的左心室射血分數曲線。

迄今為止，在健康志願者和CIRRUS-HCM試驗中觀察到的EDG-7500的安全性特徵支持EDG-7500在不同HCM患者人羣中的潛在使用。

該公司仍有望在2026年第二季度提供CIRRUS-HCM試驗D部分的全面療效和安全性數據，並正在推進第3期試驗設計，為2026年底啟動試驗做準備。

本周早些時候，美國食品和藥物管理局（FDA）批准Cellokminster Incorporated（NASDAQ：CYTK）的Myqorzo（aficamten）治療症狀性阻塞性肥大性心肌病（oHCM），以改善功能能力和症狀。

EWTX價格走勢：根據Benzinga Pro數據，截至周三發佈時，Edgewise Therapeutics股價上漲17.96%，至25.65美元。

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照片來自Shutterstock