麗珠醫藥(01513)萊康奇塔單抗申報上市 用於治療斑塊狀銀屑病

智通財經APP獲悉，12月24日，CDE網站顯示，麗珠醫藥(01513)/鑫康合生物合作開發的萊康奇塔單抗(LZM012/XKH004)申報上市，用於治療斑塊狀銀屑病。

萊康奇塔單抗是麗珠醫藥自鑫康合生物引進的一款IL-17A/IL-17F單抗，可同時靶向同源二聚體IL-17A-A和IL-17F-F，以及異源二聚體IL-17A-F。麗珠醫藥旗下控股子公司麗珠單抗已獲得該產品在全球範圍內的開發、註冊、生產、銷售和分許可的獨佔性權益。

今年7月，麗珠醫藥宣佈萊康奇塔單抗(320mg，每4周1次)對比司庫奇尤單抗(300mg，每4周1次)治療伴或不伴銀屑病關節炎的中度至重度斑塊狀銀屑患者的III期臨牀試驗達到主要終點。

研究結果顯示，治療第12周，萊康奇塔單抗組和司庫奇尤單抗達到PASI 100的患者比例分別為49.5%和40.2%，達到非劣效標準並且達到優效標準。

安全性方面，萊康奇塔單抗整體安全性良好，常見不良事件發生率與對照組各類不良事件發生率相當。