電話會總結 ｜ NovoCure(NVCR)2024財年Q4業績電話會核心要點

業績回顧

• 根據NovoCure業績會實錄，以下是財務業績回顧摘要： ## 1. 財務業績 **營收表現：** - Q4 2024營收1.61億美元，同比增長21% - 全年2024營收6.05億美元，同比增長19% - 營收增長主要由法國、德國、日本市場強勁表現以及美國批准率顯著改善驅動 **盈利能力：** - Q4毛利率79%，全年毛利率77%，均高於2023年的75% - Q4淨虧損6,600萬美元（每股虧損0.61美元） - 全年淨虧損1.69億美元（每股虧損1.56美元） **調整后EBITDA：** - Q4調整后EBITDA為300萬美元，較2023年Q4增加3,400萬美元 - 全年調整后EBITDA為100萬美元，較2023年增加1.07億美元 **現金狀況：** - 年末現金及現金等價物9.6億美元 ## 2. 財務指標變化 **費用結構變化：** - 銷售和營銷費用：Q4為6,700萬美元（同比增長14%），全年2.39億美元（同比增長5%） - 一般管理費用：Q4為7,200萬美元（同比增長84%），全年1.9億美元（同比增長16%），主要由肺癌獲批相關的股權激勵費用推動 - 研發費用：Q4為5,100萬美元，全年2.1億美元，均同比下降6% **特殊收益項目：** - 美國批准率改善帶來的總收益為4,200萬美元，其中2,200萬美元來自前期理賠的一次性收益 - 毛利率受益於美國批准率提升和前期理賠收益2,200萬美元的積極影響 **運營效率提升：** - 調整后EBITDA大幅改善主要得益於淨收入增長和運營費用的嚴格管控 - 扣除股權激勵后的全年一般管理費用較2023年減少1,000萬美元，體現了2023年重組措施的成效

業績指引與展望

• **2025年營收增長預期**：公司預計2025年營收增長將與Optune Gio活躍患者增長率保持一致，GBM業務預計以低個位數中段增長率增長；肺癌適應症方面，預計2025年將達到支付覆蓋里程碑，但實質性營收貢獻要到2026年纔會體現。

• **毛利率展望**：2024年第四季度毛利率為79%，全年為77%，但2025年預計毛利率將面臨壓力，預計降至70%左右的較低水平，主要受兩個因素影響：HFE陣列推廣帶來的更高成本以及肺癌適應症初期推廣的影響；這種影響是暫時性的，預計在這些阻力消除后毛利率將回升。

• **運營費用預期**：銷售和營銷費用預計將有所增加，主要用於支持多適應症推廣；管理費用預計保持相對平穩至略有增長；研發費用預計在2025年保持大致穩定，約為2.1億美元水平。

• **盈利能力目標**：公司預計在新適應症產生更多實質性營收后，將實現可持續的正調整EBITDA；2024年調整EBITDA為100萬美元，較2023年增長1.07億美元。

• **現金流和資本狀況**：截至2024年底現金及現金等價物為9.6億美元；公司有5.61億美元可轉換債券將於2025年第四季度到期，管理層表示現有資本足以全額償付併爲運營提供資金。

• **長期增長驅動因素**：新適應症有望將符合條件的患者羣體擴大至GBM機會的7倍規模；預計腦轉移瘤和胰腺癌適應症可能在2026年推出，為長期增長提供動力。

分業務和產品線業績表現

• 核心GBM業務持續增長，全球活躍患者數量突破4,000人，同比增長10%，法國成為第三大市場，德國和日本表現強勁，美國批准率顯著提升貢獻2024年營收增長4,200萬美元；

• 非小細胞肺癌新適應症Optune Lua於2024年10月獲FDA批准並立即啟動商業化，年底前獲得52個處方和20名活躍患者，預計2025年實現支付方覆蓋里程碑，2026年開始產生實質性收入貢獻；

• 臨牀管線取得重大突破，METIS試驗（腦轉移瘤）和PANOVA-3試驗（胰腺癌）均達到主要終點，獲得FDA突破性器械認定，預計2025年提交PMA申請，2026年有望實現兩個新適應症上市；

• 產品技術升級推出HFE電極陣列，更輕薄靈活的設計改善患者體驗，已在美國和日本獲批並開始全球推廣，儘管初期成本較高但長期將提升市場滲透率；

• 多適應症平臺戰略轉型成效顯現，目標患者羣體擴大至GBM機會的7倍，建立完整的胸科銷售團隊，實現跨專科醫生參與和多治療線應用的協同效應。

市場/行業競爭格局

• NovoCure在腫瘤治療領域建立了獨特的競爭優勢，其腫瘤治療電場（TTFields）技術是一種全新的癌症治療模式，與傳統的化療、放療、免疫治療形成差異化競爭，在膠質母細胞瘤（GBM）治療領域已建立起穩固的市場地位，全球活躍患者數超過4000人，為公司提供了穩定的收入基礎。

• 公司正從單一適應症向多適應症平臺轉型，通過FDA批准的非小細胞肺癌適應症以及在腦轉移瘤和胰腺癌領域的臨牀試驗成功，目標患者羣體有望擴大至GBM機會的7倍，這種平臺化戰略使公司能夠在多個癌症治療細分市場中建立競爭壁壘。

• 在非小細胞肺癌二線治療市場，公司面臨激烈的競爭環境，該領域存在巨大的未滿足醫療需求，公司通過與多西他賽和免疫檢查點抑制劑聯合使用的廣泛標籤獲得競爭優勢，但需要通過支付方覆蓋談判來實現商業化成功。

• 公司在監管審批方面具有競爭優勢，獲得了腦轉移瘤和胰腺癌的FDA突破性設備認定，這為加速監管審查和市場準入提供了有利條件，預計2026年將在這兩個適應症領域實現商業化，進一步鞏固其在難治性癌症治療領域的領先地位。

• 技術創新持續推進競爭力提升，新一代HFE電極陣列更輕薄靈活，改善了患者使用體驗，雖然短期內會對毛利率造成壓力，但長期將有助於擴大市場滲透率和降低治療採用障礙，增強產品競爭力。

• 公司建立了完整的商業化基礎設施，包括胸科銷售團隊和多適應症醫生網絡，能夠實現跨專科醫生參與和多線治療應用，這種多適應症平臺效應為公司在腫瘤治療市場中創造了獨特的競爭優勢和客户粘性。

公司面臨的風險和挑戰

• 毛利率面臨下行壓力：2025年預計毛利率將從2024年的77%下降至70%左右，主要受兩方面因素影響：新一代HFE電極陣列成本更高，以及肺癌適應症初期推廣階段的風險承擔和支付方覆蓋談判成本。

• 肺癌適應症收入貢獻存在不確定性：雖然FDA已批准肺癌適應症，但實質性收入貢獻依賴於2025年支付方覆蓋里程碑的達成，預計要到2026年才能產生重要收入，存在支付方談判進展不及預期的風險。

• 美國批准率改善空間有限：2024年美國批准率改善貢獻了4200萬美元收入增長，但管理層表示當前批准率已達到較高水平，未來改善空間有限，不應期待類似影響持續出現。

• 可轉換債券償付壓力：公司面臨5.61億美元可轉換債券將於2025年第四季度到期，需要動用大量現金償付，可能影響運營資金的靈活性。

• 全球貿易政策不確定性：雖然公司表示短期內不會對毛利率產生重大影響，但全球貿易政策變化仍可能對公司的全球製造供應鏈網絡產生潛在衝擊。

• 新適應症監管審批時間風險：腦轉移瘤和胰腺癌適應症的PMA申請預計在2025年下半年提交，但最終獲批時間存在不確定性，可能影響2026年的預期收入貢獻。

• 運營費用上升壓力：隨着多適應症平臺的推進，銷售和營銷費用預計將繼續增長，特別是在肺癌推廣和為其他國家上市做準備方面，同時G&A費用中股權激勵成本也顯著增加。

公司高管評論

• 根據NovoCure業績會實錄，以下是公司高管發言、情緒判斷及口吻的摘要：

• **Bill Doyle（執行主席）**：發言口吻非常積極樂觀，多次強調公司的歷史性轉折點。他表示"2025年將是NovoCure的決定性一年"，強調公司從單一適應症發展爲多適應症腫瘤公司。在結束語中，他稱這是"公司歷史上真正的轉折點"，對未來充滿信心和自豪感。

• **Ashley Cordova（首席執行官）**：語調積極且充滿使命感，強調"我們的使命從未如此緊迫"。她詳細闡述了2024年三大目標的全面達成，對肺癌適應症的早期表現表示滿意，稱"患者渴望獲得新的獨特療法"。對公司未來發展表現出強烈的執行導向和戰略清晰度。

• **Christoph Brackmann（首席財務官）**：作為新任CFO，表達了加入公司的興奮之情，稱這是"令人難以置信的激動人心的時刻"。在財務數據展示中保持專業和客觀，對毛利率下降等挑戰給出了坦誠的解釋，同時強調這些是"臨時性影響"。

• **Frank Leonard（美國腫瘤業務總裁）**：在回答分析師問題時表現出謹慎樂觀的態度。他強調要確保"正確的醫生、正確的患者、正確的時機"，對早期肺癌適應症的反饋表示滿意，稱"超出我們的預期"。

• **Nicolas Leupin（首席醫學官）**：發言簡潔專業，對PANOVA-3試驗數據表示"非常激動"，體現出對臨牀數據質量的信心。 整體而言，管理層展現出積極進取的情緒，對公司從單一適應症向多適應症平臺轉型充滿信心，同時在面對挑戰時保持坦誠和專業的溝通風格。

分析師提問&高管回答

• # NovoCure業績會分析師情緒摘要 ## 1. 肺癌適應症發展軌跡 **分析師提問**：關於肺癌業務的發展軌跡，是否有成功指標目標？2025年的發展節奏如何？早期醫生和患者的體驗反饋怎樣？ **管理層回答**：專注於"正確的醫生、正確的患者、正確的時機"策略，確保醫生和患者的良好首次體驗。在ILAC靶向治療會議上，腫瘤治療電場已被納入新興療法部分，顯示肺癌社區對該技術的接受度在提升。目前看到醫生對化療和免疫檢查點抑制劑聯合治療都有興趣。 ## 2. 支付方覆蓋進展 **分析師提問**：預期何時獲得支付方覆蓋里程碑？支付方主要關注什麼？是否會使用新的編碼？ **管理層回答**：支付方討論進展超出預期。商業保險預計需要1-2年建立覆蓋政策，Medicare會滯后約1年。支付方主要關注二線非小細胞肺癌的未滿足醫療需求。將使用與GBM相同的編碼。多適應症平臺的優勢是可以直接利用在GBM中積累的經驗和知識。 ## 3. 美國批准率改善影響 **分析師提問**：美國批准率改善對2024年收入貢獻多少？2025年是否還會有進一步改善？ **管理層回答**：2024年批准率改善總共貢獻4200萬美元收入，其中2200萬美元來自前期理賠。目前批准率已達到較高水平，改善空間有限，預計不會有類似影響。2025年增長預期與Optune Gio活躍患者增長保持一致。 ## 4. PANOVA和METIS數據發佈時間 **分析師提問**：PANOVA完整數據何時發佈？相比頂線數據披露，完整發佈會提供什麼新信息？ **管理層回答**：正在爭取春季會議發表機會，一旦獲得接受通知就會分享更多信息。目前正與FDA進行預提交討論，利用突破性設備認定進行互動審查，預計今年晚些時候提交PMA申請。 ## 5. 肺癌患者數量和收入指引 **分析師提問**：目前肺癌活躍患者數量如何？2025年收入增長驅動因素是什麼？ **管理層回答**：不評論季度內進展。看到多適應症公司的早期優勢，一些醫生既治療GBM患者，也開始治療肺癌患者。2025年主要是需求生成年，將在2026年實現實質性收入貢獻。GBM業務提供穩固基礎，真正的增長解鎖將來自肺癌適應症的推出。 ## 6. 毛利率和運營費用展望 **分析師提問**：2025年毛利率下降幅度如何？運營費用增長情況？對自由現金流的影響？ **管理層回答**：調整前期理賠收益后，毛利率錨定在70%中段。2025年預計降至70%低段，主要受HFE陣列推出和肺癌初期發佈動態影響。這是臨時性影響，之后預期會回升。銷售營銷費用會有增量，G&A費用相對平穩。公司有足夠的財務實力和現金余額度過增長期。 ## 7. 中國業務和患者治療情況 **分析師提問**：中國第四季度收入環比下降的原因？肺癌患者主要接受哪種治療方案？ **管理層回答**：中國收入下降主要由於特許權使用費攤銷結束，以及採購和攤銷的時間性因素。肺癌方面，看到患者同時接受多西他賽和免疫檢查點抑制劑治療，也有前線使用ICI后的再治療患者，整體患者人口結構良好。

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