Organogenesis啟動向FDA滾動提交BLA以供ReNu;計劃在2026年上半年完成BLA提交併提交最終模塊

Organogenesis Holdings Inc.（納斯達克股票代碼：ORGO）是一家領先的再生醫學公司，專注於高級傷口護理以及外科和運動醫學市場產品解決方案的開發、製造和商業化，今天宣佈開始向美國食品和藥物管理局（FDA）滾動提交ReNu，®的生物製品許可申請（BLA），一種冷凍保存的羊水懸浮同種移植物，用於治療症狀性膝關節炎。Organesis計劃在2026年上半年完成BLA提交，並提交最終模塊。

膝關節骨關節炎是一種退行性關節疾病，估計影響近3110萬美國人，預計到2027年將增加到3440萬美國人。它被列為殘疾和生活質量差的最常見原因之一，通常以疼痛和功能缺陷為特徵。當所有其他治療選擇都已用盡時，這些患者的疾病末期治療通常是全膝關節置換術。