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2025-12-24 01:06
Lexaria Bioscience Corp.(納斯達克股票代碼:LEXX)周二提供了其最近在澳大利亞完成的1b期、為期12周的慢性研究GLP-1-H24-4的最新情況,重點關注相對於諾和諾德A/S '(紐約證券交易所股票代碼:NVO)Rybelsus(索馬魯肽)對照研究組的4個DehyraTECH(IDT)研究組。
Lexaria首席執行官理查德·克里斯托弗(Richard Christopher)表示:「我們非常高興不僅成功實現了我們的主要終點,而且在減少不必要的副作用方面也表現出了明顯的優勢,與世界上唯一批准的基於口服的GLP-1藥物Rybelsus相比,減少了大約一半。
經過整整12周的治療,隨后是4周的隨訪期(總體研究持續時間為16周),所有4種IDT供試品似乎都安全且耐受性良好,因此滿足了研究的主要終點目標。
與Rybelsus對照組相比,IDT組的總體治療后出現的不良事件(AE)和胃腸道AE發生率較低。
在評價的IDT製劑中,去水氨肽-索馬魯肽(DHT-索馬魯肽)在總AE減少方面表現最好。
與Rybelsus相比,DHT-索馬魯肽產生的AE總數減少了47.9%。
與Rybelsus相比,DST-索馬魯肽的GI AE也減少了54.9%,具有統計學意義。
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對於主要有效性終點血紅蛋白1c降低,DT-索馬魯肽組和Rybelsus組之間實現的降低百分比相當。
然而,在第12周和第16周評估中,Rybelsus對照組的體重減輕性能均高於所有IDT組,正如之前在8周中期分析中觀察到的那樣。
Lexaria認為其DPD-索馬魯肽配方值得進一步開發所評估的適應症。
該公司認為,未來的工作應該納入沙卡洛鈉(SNAC),該鈉已被納入Lexaria早期的人體研究(GLP-1-H24-1和GLP-1-H24-2)中,但未包含在當前的研究中。
Lexaria正在評估對DehyraTECH + SNAC +索馬魯肽製劑與Rybelsus進行后續人體臨牀試驗的選擇。
任何此類研究都將建立在研究GLP-1-H24-1、GLP-1-H24-2和GLP-1-H24-4的綜合結果的基礎上。一旦計劃最終確定,該公司將提供更多細節。
另外,在公開發布GL-1-H24-4的最終結果后,Lexaria將向與其簽訂了材料轉讓協議(MTA)的製藥公司提供完整數據集,該協議已延長至2026年4月30日,以便有足夠的時間進行數據審查;預計還會有進一步的更新。
價格走勢:周二最后一次檢查時,LEXX股價下跌7.42%,至0.63美元。
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圖片:Shutterstock