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2025-12-23 22:05
阿特洛生物科學公司(納斯達克股票代碼:ARTL)(「Artelo」或「公司」),一家臨牀階段的製藥公司,專注於調節脂質信號通路,為患有癌症,疼痛,皮膚病或神經系統疾病的人開發治療方法,今天評論了白宮最近的行政命令,建立了一個醫療保險試點計劃,以支持大麻二酚(CBD)產品的報銷和結構化數據收集。
Artelo認為政府的行動是承認CBD治療潛力的一個重要里程碑,也是改善老年人和醫學弱勢羣體獲得大麻素治療的重要一步。該公司認為,聯邦政府重視數據收集,為未來的研究提供信息,以及潛在的擴展到醫療補助和更廣泛的患者羣體,凸顯了對安全、有效和特徵明確的CBD療法的需求不斷增長。
格雷戈里·D·格雷戈里説:「這項行政命令代表了對醫療CBD的有意義的驗證,並強調了擴大准入與嚴格科學結合的必要性。」戈爾加斯,Artelo首席執行官。「醫生和患者需要標準化的劑量、一致的藥代動力學以及將真正的治療候選藥物與消費級保健產品區分開來的臨牀證據。"
Artelo認為,該倡議凸顯了迫切需要進行良好控制、同行評審的臨牀研究,以確定基於CBD的治療的安全性、有效性和可靠性。雖然消費品CBD產品廣泛使用,但許多產品缺乏整合到聯邦醫療保健計劃和醫生指導護理中所需的一致性、生物利用度和質量控制。
Artelo通過ART12.11解決這一需求,ART12.11是其專有的大麻二酚(CBD)和四甲基吡嗪(TMP)的專利共晶組合物。與標準CBD製劑不同,ART12.11已在焦慮和抑郁的臨牀前模型中表現出優越的口服生物利用度,更一致和可預測的藥代動力學以及增強的療效信號。
ART 12.11的固態晶體配方旨在確保藥品級純度和效力、臨牀開發所必需的特徵以及受監管的醫療保健系統內的潛在報銷。此外,緝毒局通知公司,如果沒有任何受管制物質,ART 12.11將不會被視為受管制藥物。由於其獨特且獲得專利的晶體結構和共結晶過程,ART 12.11中從未檢測到任何量的THC或任何其他受控物質。
根據監管機構最近的建設性反饋,Artelo準備完成將ART 12.11推進人體臨牀試驗所需的最后步驟。該公司的製藥優先發展戰略與行政命令中概述的目標密切一致,該命令旨在為醫生、付款人和患者提供對CBD醫療使用的數據驅動信心。