Edwards Lifesciences表示FDA批准HIPEN M3瓣膜置換系統用於治療瓣膜返流

Edwards Lifesciences（紐約證券交易所代碼：EW）今天宣佈，該公司的MBE M3瓣膜置換系統是第一款利用經房間隔入路的經導管治療，獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准用於治療瓣膜返流（MR）。MBE M3經導管瓣膜置換術（TMVR）系統適用於治療多學科心臟團隊認為不適合手術或經導管邊對邊修復（TEER）治療的有症狀的中重度或重度MR的患者。它還適用於治療多學科心臟團隊認為不適合進行手術或TEER治療的患者中與瓣環硬化（MAC）相關的症狀性瓣功能障礙（中度至重度或重度MR、重度MR、重度MR（MS）或中度MR伴中度MS）。