Phio Pharmaceuticals的PH-762非臨牀方案被FDA接受;毒理學研究將在1b期皮膚癌結果后於2026年第一季度開始

FDA接受的非臨牀方案研究設計

研究將於2026年第一季度開始

賓夕法尼亞州普魯士國王--（Newsfile Corp. -2025年12月23日）- Phio Pharmaceuticals Corp.（納斯達克股票代碼：PHIO）是一家臨牀階段的Siri生物製藥公司，使用其專有的INTASYL®基因沉默技術開發療法來消除癌症。Phio今天宣佈，該公司在PH-762藥物開發計劃方面邁出了重要一步。該公司將在開始人體關鍵試驗之前開始毒理學研究，這是FDA要求的。與此同時，一些舉措正在繼續推進2026年符合FDA當前藥品生產規範的商業可行藥品的交付。Phio最近融資的一部分淨收益將用於這兩項主要舉措。

最近，正在進行的INTASYL化合物PH-762治療皮膚癌的1b期劑量升級臨牀試驗報告了積極的中期安全性和有效性結果。迄今為止，共有18名皮膚癌患者在1b期試驗中完成了五個劑量逐步增加的隊列的治療。16名cSCC患者的累積病理反應包括6名完全反應（100%清除率）、2名接近完全反應（> 90%清除率）和2名部分反應（> 50%清除率）。一例轉移性默克爾細胞癌患者出現部分緩解（清除率> 50%）。6名cSCC患者和1名轉移性黑色素瘤患者出現病理無反應（清除率< 50%）。然而，研究中沒有患者表現出疾病的臨牀進展。迄今為止，本試驗中接受腫瘤內PH-762的患者沒有出現劑量限制性毒性或臨牀相關的治療后出現的不良反應。此外，PH-762在每個劑量增加隊列的所有入組患者中均耐受良好。