Biomerica表示CMS發佈inFoods IBS測試的最終定價決定，在CLFS下確立300美元的國家醫療保險支付率

加利福尼亞州歐文2025年12月23日（環球新聞網）-- Biomerica，Inc.（納斯達克股票代碼：BGMA）是一家全球先進診斷解決方案提供商，今天宣佈，醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）已發佈了該公司inFoods® IBS測試的最終定價決定，根據臨牀實驗室費用表（CLFS），制定了300美元的全國醫療保險支付率。該定價將適用於Medicare批准並支付服務日期為2026年1月1日或之后的InFoods IBS測試的索賠。

這一里程碑是在美國醫學協會（AMA）批准inFoods® IBS的獨特CPT®專有實驗室分析（PLA）代碼之后，該代碼於2025年10月1日生效。CMS定價確定為測試建立了明確的國家支付率，這種定價的明確性應該擴大患者的可及性。

重大商業里程碑

300美元的CLFS付款率為與私人保險公司的談判提供了基礎。CMS是美國最大的醫療保健支付者，Medicare承擔了醫療保健總支出的約21%。

Biomerica首席執行官扎克·伊拉尼（Zack Irani）表示：「CMS定價的確定對於Biomerica和IBS患者來説是一個重要里程碑。」「憑藉專門的解放軍代碼和既定的醫療保險定價，我們為2026年及以后的持續商業增長做好了準備。"

解決重大未滿足的需求

腸易激綜合徵影響美國約10%至15%的成年人，代表超過3000萬潛在患者。這種情況顯着降低了生活質量和工作生產力，患者出現腹痛、腹脹、腹瀉和排便等慢性症狀。當前的治療選擇通常提供不一致的緩解，並且可能涉及許多患者難以承受的副作用或依從性挑戰。此外，還沒有FDA批准的治療IBS-M（混合性排便和腹瀉）、IBS亞型的藥物，該亞型約佔IBS市場的1/3。

inFoods® IBS測試通過個性化診斷方法解決了這一未滿足的需求，該方法識別導致IBS症狀的患者特定食物觸發因素。通過測量對腸易激綜合徵觸發食物的免疫反應，該測試使醫生能夠提供針對性的飲食建議，以解決根本原因，而不僅僅是控制症狀。

臨牀驗證和證據

inFoods® IBS的臨牀功效在嚴格的隨機、多中心（梅奧診所、哈佛大學Beth Israel Deaconess、密歇根大學等）中得到了證明，這項雙盲、安慰劑對照試驗發表在該領域領先的醫學雜誌《胃腸病學》上。研究發現，剔除inFoods IBS測試確定的觸發食物的患者中，59.6%符合FDA標準的腹痛減輕目標，而對照組這一比例為42.2%。

在難以治療的患者人羣中，這些益處尤其顯著：治療組中67.1%的IBS-C（便祕）患者達到了FDA的疼痛減輕目標，而對照組為35.8%，而66%的IBS-M（混合性便祕和腹瀉）患者經歷了FDA目標疼痛減輕，而對照組為29.5%。

Biomerica首席商務官Scott Madel表示：「1級臨牀證據、專用PLA代碼和國家CLFS價格的融合代表了InFoods IBS的一個重要轉折點。」

商業戰略和市場準入

隨着CMS支付率現已確定，該公司及其實驗室合作伙伴將與Medicare行政承包商合作，為inFoods® IBS測試獲得Medicare覆蓋範圍。Biomerica還將努力以CMS定價為基準，開始與Aetna、United Healthcare、Blue Cross等私人商業保險公司進行談判。該公司還將繼續努力擴大與胃腸病學實踐的關係，並利用與梅奧診所、哈佛大學、密歇根大學和德克薩斯大學醫學中心等機構的臨牀試驗關係。Biomerica將尋求與合作伙伴擴大該測試在美國的分銷範圍，類似於之前宣佈的與Henry Schein的分銷關係。

關鍵價值主張

CMS定價公告強化了Biomerica市場機會的幾個方面：

差異化的產品：inFoods IBS是唯一一種IBS特定的診斷指導飲食干預，得到了在一家領先的同行評審雜誌上發表的同類中最大的隨機、多中心臨牀試驗的支持

大量患者人羣：美國有超過3000萬IBS患者，市場機遇巨大

個性化醫學方法：符合對非藥物治療替代品日益增長的需求

平臺潛力：inFoods®技術適用於其他胃腸道疾病並擁有此類疾病的專利